《压力容器制造控制程序 》.doc

XH/QC 01-2008 压力容器制造控制程序文件号SP/QC01-2011标 题文件和记录质量控制程序版本/修改码B/0 PAGE ２ PAGE 5 文件和记录质量控制程序 1 范围 本制度对压力容器制造受控文件和记录控制的范围、程序和内容作了规定。 本制度适用于本公司的压力容器制造受控文件和记录管理。 2 职责 2.1 总经理批准质量手册； 2.2 质保工程师审核质量手册，批准管理制度、工艺守则； 2.3 质管办负责质量手册、管理制度、工艺守则的编制及管理； 2.4 技术科负责工艺规程、工艺卡的编制、发放； 2.5 公司办负责行政文件的管理； 2.6 档案室负责外来文件的保管、借阅。 3 受控文件和记录的类别 3.1 质量保证体系文件：质量保证手册、管理制度、工艺守则、工艺规程、工艺卡、操作规程等。 3.2 外来文件：压力容器相关法律、法规、安全技术规范、标准，外来设计文件，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。 3.3 其它需要控制的文件：与压力容器质量管理相关的行政文件，又分为上级文件和本公司文件。 3.4 记录：压力容器制造过程中形成的质量记录。 4 文件和记录的编号 执行《文件和记录编号规定》。 5 质量保证体系文件的编制、会签、审批、发放、回收 5.1 质量保证手册：由质管办负责组织编制，质保工程师审核，总经理批准。 5.2 程序文件：由质管办组织编制、相关质控系统责任人审核、质保工程师批准。 5.3 工艺守则：由质管办组织编制、相关质控系统责任人审核，总工程师批准。 5.4 工艺规程、工艺卡：由技术科组织编制，相关质控系统责任人审核，技术科发放；产品竣工时，由质管办存入产品竣工档案。 5.5 操作规程：由各相关部门组织编制，相关质控系统责任人审核，编制部门发放。 5.6 记录（表卡）：由技术科组织编制，相关质控系统责任人审核，技术科发放。 5.7 文件的发放、回收要填写“文件发放回收登记表”。 6 质量保证体系文件的修改 6.1 质量保证手册：按照《压力容器质量保证手册》中的规定执行。 6.2 其他文件的修改由各相应的文件发出部门填写《文件更改单》，经原审批程序审批，由文件发出部门按《文件更改单》的要求对原文件进行更改、处理。 6.3 对于需换版的文件，应收回原文件，以确保有效文件的唯一性。 7 外来文件的管理 7.1 压力容器相关法律、法规、安全技术规范、标准，由质管办负责收集相关发行信息，提出采购计划，经批准后采购；档案室负责保管；使用人员向资料管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由资料管理人员登记编号。 安全技术规范、标准必须有至少一套正式版本。 7.2 外来设计文件，由业务部门接收，移交技术科。按设计文件的管理规定进行管理。 7.3 监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件的管理，执行《压力容器产品档案管理规定》。 8 与压力容器质量管理相关的行政文件： 8.1 上级文件，由公司办接收、登记，并由总经理批办。传阅后，归口实施。 文件贯彻实施后，由公司办建账存档管理。 8.2 本厂文件，由公司办组织起草，经总经理审批后贯彻实施。 9 质量记录的管理 9.1 质量记录的分类和划分内容 9.1.1 公司压力容器制造质量记录划分为三类： a：质保体系管理记录； b：施工技术文件； c：产品竣工资料。 9.1.2 质量记录的分类内容 质保体系管理记录内容 a：质量体系文件发放记录和文件修改清单； b：质量体系管理评审和内部质量体系审核记录。 施工技术文件内容 a：工序过程质量记录卡； b：材料检验记录； c：焊接材料烘干、发放记录； d：焊接（焊缝返修）工艺文件； 9.2 质量记录表格的管理 公司压力容器制造质量记录表格由公司编制，按规定发放至相关部门。 9.3质量记录的管理 9.3.1质保体系管理记录的管理由公司办负责组织编制和管理，如质量体系文件的发放记录和修改记录、质量体系管理评审和内部质量体系审核记录、员工培训记录等。 9.3.2 施工技术文件的管理 施工技术文件，由各质控系统责任人负责组织编制，质保工程师组织有关责任人审批,并在压力容器施工结束后，交公司档案室归档管理。 9.3.3 工程交工技术文件的管理 工序过程质量记录卡，由工艺员编制，工艺质控系统责任人审核，技术科发至使用单位。 9.3.4 质量记录的保管与归档 质量体系管理记录，由公司档案室实施归档管理； 施工技术文件，施工过程中由车间及仓库相关责任人负责保管；产品竣工后由质管办实施归档管理。 10 文件的受控状况 文件分为“受控”和“非受控”两大类。凡与压力容器制造质保体系运行紧密相关