3、实验设计的基本原则.ppt

References 《卫生学》（第六版）仲来福主编 人民卫生出版社 《医学科研方法学》贺石林 李元建主编 人民军医出版社 《科研设计方法与科研论文写作》殷国荣主编 科学技术出版社 《医学统计学基础与典型错误辨析》胡良平 李子建主编 军事科学科学出版社 对照的必要性——没有比较就没有鉴别 疾病的自愈倾向 感冒、哮喘等 实验研究的基本原则 1. 对照原则 principle of control 设立对照的意义 设置对照的要求 对照的常见形式 设置对照的方法 对照的常见形式 对照的常见形式 对照的常见形式 某医生观察用ADI预防肠道传染病的效果，安排如下实验，在甲幼儿园观察100名儿童(甲100名)服用ADI(+)，在乙幼儿园观察100名儿童(乙100名)服用ADI(－)。观察结果，甲幼儿园肠道传染病发病率(↓)，乙幼儿园肠道传染病发病率(↑)。据此得出结论：ADI对肠道传染病有预防作用。 甲(100)→ADI(+)→↓ 乙(100)→ADI(-)→↑ 实验研究的基本原则 2. 均衡原则principle of homogeneity 均衡指各组间非处理因素应尽可能相同，即各组具有齐同性（或可比性），从而使处理因素的作用得以正确显示。 随机分组是保证组间均衡性的基本方法。 用方差分析或卡方检验对实验组和对照组的非处理因素的差别进行均衡性检验 均衡原则principle of homogeneity 例1 某医生观察用ADI预防肠道传染病的效果，安排如下实验，在甲幼儿园观察100名儿童(甲100名)服用ADI(+)，在乙幼儿园观察100名儿童(乙100名)服用ADI(－)。观察结果，甲幼儿园肠道传染病发病率(↓)，乙幼儿园肠道传染病发病率(↑)。据此得出结论：ADI对肠道传染病有预防作用。 甲(100)→ADI(+)→↓ 乙(100)→ADI(-)→↑ 使甲、乙两幼儿园儿童都分成两组，50名服用ADI，50名不服ADI，这样就使非处理因素得到了均衡。 这时若经统计学检验服ADI组的发病率低于未服ADI组，则说明 ADI有效。 例2 某单位研究野菊花艾叶香在预防感冒及空气消毒的效果。对象为某幼儿园分住三个楼次的儿童。中楼是中班(160人)，东楼是小班(80人)，此两楼燃香；西楼是大班(160人)，不燃香做为对照。结论为该香无预防感冒效果，但有空气消毒作用(肉汤平板上菌落较少)。 例3 某医院欲了解新拟的中医辨证治疗方案对消化性溃疡的疗效，以西药雷尼替丁作对照，将住院的166例消化性溃疡患者随机分为两组，分组后各组按中医分型的构成如表2。 在用小白鼠作为受试对象的实验中，实验者用手随意地、一次又一次地从笼子中抓小白鼠，每次抓一只，将先抓到的n1只放入对照组，后抓到的n2只放入试验组。 实验研究的基本原则 3. 随机化原则principle of randomization 随机的概念 3. 随机化原则 随机≠随便 病人的选择性：对医院、治疗医生、药物 医生的选择性：对病人分组 其他：疾病自身的规律、病人的年龄、性别等 后果：影响疗效的判断；由于不随机，各组差异不符合概率论和统计学原理，使统计学检验结果无效 随机化的意义 随机抽样 观察单位（observation unit）即研究的个体，根据研究目的而定。 抽样单位(sampling unit)可以与观察单位相同，也可大于观察单位。抽样单位要互不重叠，全部抽样单位正好包括抽样总体中的全部个体。每个观察单位只能属于一个抽样单位。把全部抽样单位列出一份清单，就称为抽样框(sampling frame)。 随机抽样 （1）简单随机抽样(simple random sampling) ?例如 ：某班有100人，现抽取10人参加夏令营活动，为了体现公平，采取单纯随机抽样。 1）人员编号 1，2，3….. 2）查随机数字表 12，56，85，99，26，96，68，27，31，05 3）这些随机数字编号的同学即被抽中 简单随机抽样的特点 优点：均数（或率）及标准误的计算简便。 缺点：当总体例数较多时，编号麻烦。 ⑵系统抽样（systematic sampling） 系统抽样方法 ???? 随机选取第一个个体后，其余个体按一定数字规律来抽取。 例如：1000名学生中抽取200人，作样本进行骨密度调查，抽样间隔1000/200=5，若随机抽取第一号为2，则抽取的个体为：2，7，12，17，……???? 例：对1/10门诊病人作问卷调查 编号；抽号码为6,16,26,……者 优点：①易于理解，简便易行。 ②容易得到一个按比例分配的样本。 缺点：①易产生周期性