TS16949-2009内审员培训教材.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 第一部分：审核概论 1、审核分类 按审核对象分为： 体系审核 过程审核 产品审核 按审核方分为： 第一方审核 第二方审核 第三方审核 组 织 第一方审核 认证机构 第 三 方 审 核 供 方 顾 客 第二方审核 第二方审核 第二方审核 第二方审核 一、质量体系审核的流程 实施内审 任命组长 分发实施计划 制订年度内审计划 批准 N Y 审核准备 制订审核实施计划 审核、批准 N Y 开不合格项报告 分析原因 验证直至关闭 内审相关资料归档 制定、实施纠正措施 制订内部审核报告 审核、批准 N 分发内审报告 Y 内部质量体系审核方法及步骤 内部质量体系审核方法及步骤 二、质量体系审核范围 审核范围：在规定时间内，对质量体系要求、场所和活动进行审核。 要求：应包含TS16949标准的所有要求，删除应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。 场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品和质量活动有关的部门和场所均应列入审核范围。 活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的过程，均应列入审核范围。 三、质量体系审核依据 TS16949:2009质量体系要求； TS16949参考手册、顾客的特殊要求； 质量手册、程序文件、作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品标准等）。 内部质量体系审核方法及步骤 四、审核计划：分为年度审核计划、审核日程实施计划 年度审核计划：1）分散、滚动的方式； 2) 全面/集中的方式； 在预定的审核日期前两周任命审核组长；由审核组长制定审核实施计划； 审核组长确定审核组，审核组确定原则：根据公司规模，确定2-4个审核小组；审核员应来自不同的部门，便于审核分工。 制定审核日程实施计划的注意点： 应覆盖所有要求和认证范围（场所和活动）； 考虑审核活动和过程状况及重要程度； 考虑以往审核结果； 将具备专业背景和能力的安排在重要的产品实现过程； 注意审核员的独立性。 审核实施计划经批准后，提前一周分发各受审部门。 内部质量体系审核方法及步骤 TS体系审核的方法－过程方法审核 顾客 顾客导向过程(COP) 输入 输出 管理过程(MP) 支持过程(SP) 顾客 内部质量体系审核方法及步骤 年度体系审核计划 范例 审核日程计划 范例 内部质量体系审核方法及步骤 五、审核准备 审核准备 熟悉必要的体系文件 编制检查表 准备不符合项报告 审核计划分发各受审部门后，审核组长应召集审核员举行审核组会议： 要求审核员完全了解审核任务； 要求审核员熟悉所审核部门的职责、程序文件、作业文件； 要求审核员在现场审核前完成检查表的编制。 编制检查表（可不编制） 检查表编写要点 以“乌龟图”作为编制基础 以质量管理体系文件为编制依据 突出审核过程的主要职能 反映客户导向/支持/管理过程连贯性 反映抽样的样本数及代表性 内部质量体系审核方法及步骤 检查表—范例 内部质量体系审核方法及步骤 六、审核实施 审核实施 一、首次会议 二、现场审核 三、审核组会议 四、末次会议 1、首次会议 参加人员：审核组人员；总经理、管理者代表、受审核部门主管。 作用： 传达和落实审核实施计划； 介绍实施审核所采取的方法和程序； 确认审核组所需要的资源已齐全； 澄清审核实施计划中不明确的内容。 要求： 准时，简短，明了; 时间:不超过半小时； 由审核组长主持会议。 内部质量体系审核方法及步骤 2、现场审核 （1）审核组长要控制全过程： ①控制审核计划；②控制审核进度；③控制审核气氛； ④控制客观性； ⑤控制审核纪律；⑥控制审核结果。 （2）要相信样本。 （3）由审核员随机抽样；样本要具有代表性。 （4）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 （5）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 （6）与受审核方负责人共同确认事实。 （7）始终保持客观、公正、有礼貌。 内部质量体系审核方法及步骤 2、现场审核—不合格类型 不 合 格 的 类 型 严重不合格 一般不合格 质量管理体系缺项或不符合TS16949要求 违反法律法规或未执行客户要求 审核员根据经验判定可能导致质量管理体系失效或严重降低产品和过程控制能力 孤立的人为错误 对体系不会产生重要影响的不合格 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 内部质量体系审核方法及步骤 现场审核—不合格报告的内容 受审核部门及主管姓名； 审核员姓名，审核日期； 审核依据； 不合格事实描述； 不合格类型； 纠正措施计划； 纠正措施验证。 在当天审核工作完成后召开； 时间一小时左右为宜； 仅审核组成员参加； 讨论并确定审核中有争议的事项； 整理审核结果； 确定当天不符合项报告。