三体系内审员教材.ppt

质量、环境、职业健康安全管理体系内部审核员培 训 教 程 中质协质量保证中心 目 录 第一章　概论 第一节　审核） 　　 第二节　审核的分类 　　 第三节　审核的特点 　　 第四节　审核过程的活动 　　 第五节　委托方和受审核方的职责 第二章　审核的策划和准备 第一节　审核的策划和准备 　　 第二节　确定审核范围 　　 第三节　文件审查 第四节　制定审核计划 第五节　编制审核文件 第三章　实施审核 　 第一节　首次会议 　　 第二节　审核方法 　　 第三节　审核过程的控制 　　 第四节　不合格项和不合格报告 　　 第五节　审核报告 　　 第六节　末次会议 第四章　纠正措施的跟踪 第一章 概论 第一节 审核 一、审核 定义： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 理 解 （1）审核的目的是确定满足审核准则的程度，即确定管理体系的符合性和有效性。 审核的对象通常有质量、环境、职业健康安全等。 以管理体系而言： —确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性； —评价对法律法规要求的符合性； —确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。 （2）审核准则是审核的依据 审核准则是“一组方针、程序或要求” GB/T19000－2008　3.9.3） 管理体系的审核准则通常包括： — GB/T19001—2008、GB/T24001—2004、GB/T28001—2001。 — 管理体系文件包括方针、目标、管理手册、程序文件和其他文件等。 — 适用的法律、法规和其他要求。 — 其他要求可包括：行业规范、与有关机构的协定、非法规性指南。 （3）为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个原则。 审核的客观性主要表现在： a）所获得的审核证据必须是“与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息”。 — 审核证据可包括：存在的客观事实，访问的负有责任的人员的陈述；现有的文件记录。 — 审核证据应是事实描述，并可验证，不含有任何个人推理或猜想的成份。 — 审核员应采用正当手段获得客观证据。 b）审核应对收到的证据根据审核准则进行客观评价，以形成 审核发现。 — 审核发现：“将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果” — 审核发现可为合格（符合）项或不合格（不符合）项，它应包括三个要素， 即：审核证据、审核准则、比较评价。 c）指在审核准则和审核证据的基础上对受核方进行客观评价。 在不能证明受审核方有错的情况时，应认为其是对的； 在提不出相反的审核证据时，应对受审核方使用“无错推定”原则。 d）审核是一个形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格项报告、审核报告、首/末次会议记录等。通过文件形式以确保审核的客观性。 审核的独立性主要表现在： a）审核是被授权的活动，授权可来自管理者的决策、公司规定、合同的要求、审核委托方以及法律法规的要求。 b）审核员在整个审核过程中应保持公正，避免利益冲突。 c）审核员应遵守职业规范。 d）审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动/区域无直接责任。 审核的系统方法主要表现在： a）审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合的情况下，才能进行现场审核。 b）审核包括符合性、有效性两个层次。符合性是指管理体系的各项活动及其有关结果是否符合审核准则。有效性是指审核准则实施的结果是否达到预期目标。审核只有包括了这两个层次的内容，才能构成一次完整审核，仅审核其中任何一层次内容都不能得出正确的讨论。 c）审核前应进行策划，以确保其实施的有效性以及审核结论的可信性。 d）审核应按计划和检查表进行。 二、管理体系审核 1、定义：为获取客观证据，并对其行客观的评价，以确定管理体系满足管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2、一种对管理体系进行评价的方式。 评价管理体系时必须对每一被评价过程提出四个基本问题： a）过程是否已被识别并适当规定？ b）职责是否已被分配？ c）程序是否得到实施和保持？ d）在实现所要求的结果方面，过程是否有效？ — 管理体系运行结果应能提供客观证据证明是否能实现既定的方针和目标。 三、