资质认定内部审核.ppt

内部质量体系审核 山东省质量技术监督局认证处 目 录 第一章 术 语 第二章 内部质量审核 第一节 基本概念 第二节 基本要求 第三节 内部审核的一般步骤 一、内部审核策划 二、内部审核实施 三、审核报告 四、跟踪审核 1、审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 分为第一方、第二方、第三方审核 目的——为了确定满足审核准则的程度； 方法——获得审核证据并对其进行客观评价； 过程——系统性、独立性和文件化。 ——审核不能和旨在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆 8、审核员： 有能力实施审核的人员。 能力： —个人素质（公正，洞察力、沟通能力、表达能力、技术素质） —学历、 —培训、 —工作和审核经历等方面能力的组合。 3、独立性 审核人员独立于被审核领域 经审核后应公正地提出审核发现和审核报告，不不应歪曲隐瞒审核发现。 4、是文件化的过程 审核过程均应形成文件。 审核过程应有文件化的程序指导； 审核前编制审核计划 审核中作好审核记录、不符合报告 审核后提交跟踪验证报告、审核报告 4、内审员 经过认可准则、审核要求、审核方法、审核技巧的培训； 熟悉质量管理体系和技术运作； 为人公正，善于观察、有良好的沟通能力。 5、内部审核结果 整理、综合，形成审核报告； 及时有效传递、充分利用； 内审形成的文件、记录，完整、规范，归档保存。 1、报告内容 ①?审核目的和范围； ②?内审组成员和被审核部门名称及负责人； ③?审核日期及审核实施情况； ④?审核依据； ⑤?不符合项的统计分析； ⑥?对被审核方质量管理体系运行的综合评价。应 客观、公正、合理地对被审核立的质量管理体系和技术动作进行整体评价，肯定优点，指出不足，做出审核结论。 ⑦?前次内部审核后纠正措施的执行情况及效果的验证情况，指出本次纠正措施的要求。 ⑧?质量主管对审核报告的意见以及审核报告的发放范围. ⑨?不符合项报告和其他必要的相关资料可作为审核报告附件。 2、审核报告中的审核结论： 　　①?在审核范围内，质量管理体系和技术运作是否符合审核依据的要求； 　　② 在审核范围内，质量管理体系和技术运作是否得到有效的实施； 　　③ 质量方针的贯彻情况及质量目标的实现有效程度； 　　④ 实验室是否有充分的技术能力提供相应的检测/校准服务。 3、纠正、预防和改进措施的要求 内部审核是管理工具，重点是推动内部改进，因此提出纠正、预防和改进措施及要求应成为审核的一项重要任务，也是审核报告重要内容。 （1）措施的提出 提出并实施纠正、预防和改进措施是内部审核的工作重点。措施的提出是内审组与被审核方共同的责任，内审员有义务提出建议，这正是内部审核与外部审核的区别所在。 （2）措施的评价 措施提出后应进行评价，目的是确保措施实施的有效性。对措施的评价应： ① 针对性强，具体可操作，时间、分工要求合理，明确； ② 便于实施，能经济有效地解决问题，不会产生其他负面效应； ③ 解决问题有一定深度，能较好地消除和预防问题的发生； （三）、现场审核 按计划安排进行，具体内容按检查表进行。 运用抽样方法寻求客观证据的过程。 现场审核在整个内审过程中占据很重要的位置。 1 现场审核原则 a以客观证据为依据的原则； b客观证据与审核依据相核对的原则； c独立、公正的原则。 2 客观证据的收集 客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。可通过观察、测量、试验或其他手段获得。 ① 收集方式： a 与被审核方的面谈； b 查阅文件和记录； c 现场观察与核查； d 对实际活动及结果的验证； e 数据的汇总、分析，图表和业绩指标； f 来自其他方面的报告，如顾客反馈。 ②客观证据的形式 a 存在的客观事实可成为客观证据，主观分析、推断、臆测的信息不能作为客观证据； b被访问的、对该项质量活动负有责任的人员的陈述可成为客观证据，传闻、