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实验室认可.ppt
实验室认可LABORATORY ACCREDITATION CNAL 实验室认可动态 国际实验室认可活动 我国实验室认可活动 国际互认(MRA) 实验室认可国际组织 ILAC APLAC EA 认可组织的互认协议 保证出口方的检测、校准和检查报告及QMS、EMS和产品证书为进口方所承认 以此避免重复性检测、检查 避免产品不为进口方接受 消除贸易中的技术壁垒 CNACL互认的机构 APLAC(12个机构) ILAC(35个机构) 认可机构应具有 完善的体系 严谨的程序 国际通用的准则 高素质的评审员队伍 具备能力的实验室 实验室获得了认可,可以表明: 在准则上依据了ISO/IEC17025 运行的程序具有技术有效性 员工的技术能力得到承认 结果具有技术有效性 质量管理体系得到了承认等 认可带来的益处 国家和国际的承认 公众和工业界的接受 向客户提供良好实验室行为的保证 符合需方和法制的规定 (接上页) 生产者可根据测试结果进行决策 可提高员工的自信心和自尊心(尊重感) 在涉及法律挑战时,得到有效的支持 通过“第一次就做对”来节省钱? 认可准则和规定 基本准则——ISO/IEC 17025(idt GB/T15481:2000)? 特殊要求(准则)——“对特殊测试领域的解释和要求”: 特殊要求不应包括ISO/IEC17025中未包含的额外的通用要求 (接上页) 。特殊技术要求 。签字的要求 支持性的准则—— 对从事特殊任务的实验室的细化的技术要求 认可的条件 符合认可的准则; 支付费用; 支持并配合评审组; 不进行误导性宣传; 真实地报告/出具结果; 正确适用认可机构的标志; 诚实可信。 中国实验室国家认可委员会 CNACL CHINA NATIONAL ACCREDITATION COMMITTEE for LABORATORIES CNACL 标志 CNACL组织机构 获得CNACL的认可可以 表明实验室具备了按有关国际准则开展校准和检测服务的技术能力 增强实验室在校准和检测市场的竞争能力,赢得政府部门和社会各界的信任 参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认 列入“国家实验室认可名录”,提高实验室的知名度 可在认可业务范围内使用CNACL的标志 CNACL遵循 自愿性原则 非歧视性原则 专家评审原则 国家认可原则 CNACL认可流程 受理申请 现场评审 批准认可 申请时所需提交的材料 实验室认可申请书 实验室质量手册及程序文件目录 申请项目的典型试验报告/证书 法律地位证明材料 能力验证活动记录 现场评审 评审组预备会 首次会议 现场参观 评价记录 现场试验 现场提问考核 授权签字人考核 评审结论 末次会议 监督和复评审 定期监督评审 。18个月 不定期监督评审 。投诉 。重大变化 。能力验证结果 监督和复评审 复评审 。5年周期 。同初次评审 能力验证(PT) 是维持国际互认的技术基础 是有效的质量控制手段 APLAC—MRA要求: 。获认可前至少参加一次能力验证活动 。认可后,其每一获认可的学科每四年 至少参加一次能力验证活动 CNACL认可准则 CNACL201-1999(idt ISO/IEC 指南25:1990) CNAL/AC01:2002(idt ISO/IEC 17025:1999) 自2002年7月1日起, CNAL所有的评审活动依据AC01:2002开展 ISO/IEC17025与指南25 “实验室在看到本标准时,可能会感觉与指南25的差异较大,但是根本的一点没有变化:如果一个实验室满足了指南25的要求,则该实验室仍然是具备能力的,只是游戏的规则变得更现代化了,更清楚明确了,也更便于实验室使用,并根据实验室的愿望,与ISO9000更一致了。” 17025的制定目标 主要适用实验室,也必须可用作认可准则 必须代替EN45001,达成国际上的统一 必须明确与ISO9000的关系 作为国际标准出版 (接上页) 扩大范围,纳入抽样、新方法制定和专业判断内容 将管理要求和技术要求分离,利于使用 更具灵活性 更关注电子手段的应用 避免制定过多应用或解释性文件 其它显著区别 适用性条款 强调了管理 更关注客户 规定了质量方针声明的最基本内容 扩大了合同评审内容 新增加了纠正措施章节 (接上页) 新增加了预防措施章节 增加了管理评审过程中应包括的内容 增加了新方法制定要求,规定了有效性(确认)的准则 强化了对测量不
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