FMEA潜在失效模式与教材.ppt

HIGOAL海高顾问 FMEA教材 潜在的失效模式与后果分析 FMEA 潜在失效模式及后果分析 ----FMEA 中文第三版培训教材 监定发生错误的事件 试例举实例,说明哪些事件、情况、过程或创新发生了错误或出现问题： ? ? ? ? ? ? 试列举一些会产生错误状况或出现问题的原因： ? ? ? ? ? ? 试建议有哪些预防措施，可以避免造成这些『错误』或出现问题的后果： ? ? ? ? ? ? QS-9000质量体系要求中的失效模式及后果分析（FMEA） 4.2.3.1.产品质量先期策划 供方必须建立和实施产品质量先期策划程序.供方必须建立内部多方论证小组,为新产品或更改产品进行生产准备.这些小组必须采用产品质量先期策划和控制计划参考手册中适当的技术,也可采用能达到同样效果的类似技术. 小组活动必须包括: ? 特殊特性的开发和最终确定(见附录C) ? 失效模式及后果分析的开发和评审 ? 制定措施,优先减少高风险顺序数的潜在失效模式 ? 控制计划的制定或评审 4.2.3.2 特殊特性(Special Characteristics) 当顾客的设计记录标出特殊特性符号时(见术语)(见附 录C)，供方的过程控制指南及类似文件中（如FMEA、控制计划、作业指导书）必须标上顾客特殊特性符号（或供方的等效符号或记号）已表明对特殊特性有影响的那些过程步骤。 4.2.3.5过程失效模式及后果分析（PFMEA） PFMEA必须考虑所有的特殊特性，必须努力改进过 程，以防止发生缺陷，而不是找出缺陷。某些顾客 要求在生产件批准前进行FMEA评审和批准（见第II部 分），参见潜在失效模式及后果分析参考手册 失效对贵组织有什么影响？ 设计失效 影响 过程失效 影响 设计FMEA应针对以下问题提出答案：「这个设计为何无法发挥原先设计的功能？」 哪些情况会导致设计无法达到预定的功能？ 过程FMEA应针对以下问题提出答案:「制造过程出了什么差错，导致产品无法发挥原先设计的功能？」 哪些情况会导致过程出错，使得产品无法发挥原先设计的功能？ 产品质量先期策划与控制计划（APQP）中，有五个不同的阶段，各个阶段分别如下： 设计FMEA与过程FMEA是输出也是输入 概念提出/批准 项目批准 样件 试生产 投产 策划 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 反馈评定与纠正措施 设计FMEA（DFMEA）是产品 过程FMEA（PFMEA）是 设计与开发的输出，过程设计 过程设计开发的输出，产品 与开发的输入。 与过程确认的输入。 APQP（质量策划） 持续改善 设计控制 设计过程 培训 FMEA 过程控制 纠正措施 设计FMEA 定义：设计潜在FMEA是由「设计主管工程师/小组」 早期采用的一种分析技术，用来在最大范围内 保证已充分地考虑到和指明各种潜在失效模式 及其相关的起因/机理。应评估最后的产品以及 每个与之相关的系统、子系统和零件。FMEA以 其最严密的形式总结了设计一个零件、子系统 或系统时，一个工程师和设计组的设计思想 （其中包括