ISO简介与导入.ppt

ISO代表什麼? 品質管理系統 管理職責 資源管理 產品實現 測量分析與改進 計劃:依據客戶的要求及組織政策來建立目 標及必要的過程. 執行:實施的過程. 檢查:依據政策,目標與產品對過程及產品進 行監控及測量併報告結果. 行動:採取行動來維持改善過程績效. 1.客戶導向 2.領導統御 3.全員參與 4.過程導向 5.系統管理 6.持續改善 7.事實決策 8.互利式供應商關係 1.目的 2.範圍 3.定義 4.權責 5.作業內容 6.參考文件 7.使用表單 * I S O 簡 介 與 導 入 主 講 : 高桂芳 ISO 國 際 標 準 組 織 INTERNATIONAL ORGANINATION FOR STANDARDIZATION ISO9000系列 品質管理與品質保證之國際標準 1. ISO9000 品質管理系統------原理與詞匯 2. ISO9001 品質管理系統------要求 3. ISO9004 品質管理系統------改進指南 歐洲單一市場成立 客戶之要求 順應世界潮流 政府要求 企業體質提升 為何要實施ISO 9000 ISO 9000的精神 制度系統須有函蓋性行 (ISO 9000之基本要求) 制度合理化,具有說服力 以證據證明按制度實施 說你所做,寫你所說,做你所寫 注重預防,並強調事後矯正能力 具垂直與橫向整合 全體部門/機能,而不是“單打獨斗” 持續的改善、提升、循序漸進 ISO 9000 文 件 體 系 手冊 程序書 指導書 表單記錄 書籍檔案 業務 營業 生管 設計 開發 品保 採購 儲運 倉儲 製造 生產 設備 會計 財務 國貿 人事 訓練 總務 品質文件的內容與關連性 第 一 階 品質手冊 品質手冊 決策會對全公司的品質指引方向,也即期 望大家應該做甚麼 Policy,只說why? 第 二 階 程 序 書 程 序 書 由中間層依據上述意圖,相互溝通應由那 一部門、那些人、做那些事及做完流向那 一部門. 第 三 階 作業標準、作業指導書 操作標準書 就某一作業說明其所用材材料、使用工具、機械、作業條件、步驟、重點、注事項、安全事項等,普通以文書表示,但為簡便容易達成目的,有時亦用略圖或照片. 作業指導書/工作指導書 詳細描述某一個特定 作業是如何進行,定義 出產品或服務可接受的 標準. 教導基層人員如何一步一步來做及應 注意的事項(work how to) 第 四 階 表格,記錄 表格,記錄等等 它是用來印證該產品或服務是 依照所訂定的要求來發展及製造 的,它也是用來證明品質系統是有 效地動作. 驗 證 的 型 態 客戶 驗證機構 組織 供應商 第一者驗證 第一者驗證 第一者驗證 第二者驗證 第二者驗證 第 三 者 驗 證 第 三 者 驗 證 第 三 者 驗 證 五大要素 品質管理系統的持續改善 管理責任 資源管理 量測、分析 改善 產品實踐 產品 顧 客 滿意 顧 客 要求 輸入 輸出 增值活動 資訊流程 圖1-- 過程導向品質管理系統的模式 PDCA管理循環 吧八 大 理 念 程序文件的結構 *