ISO 90012000基本认知课程.ppt

認識『ISO 9000』 ?ISO 9000品質管理系統－概念與辭彙 ?ISO 9001品質管理系統－系統要求 ?ISO 9004品質管理系統－績效改善指導網要 ?ISO 19011品質及環境稽核指導網要 ISO 9000制度概念 1.ISO-9000系列不是新創的一種品保制度僅是將一個 公司（組織）正常所應該作的工作方向，規劃列出 2.強烈要求廠方將該做的作業內容、方法甚至記 錄……等，將之書面化（文件）規定下來，以為 執行之依據，而非僅口頭交辦或經驗相傳而已 3.強烈要求公司(組織)依據制定之書面化規定去執 行，不允許違背，並留記錄以為成果證據 品質管理系統Quality Management System 泛指一個企業／組織實施QM活動之架構;包括 ◎組織 ◎職責 ◎程序（事） ◎過程（物）◎資源（人員、設備、技能） 所以：ISO 9000品質系統須建立與執行項目 1.組織與職責擬訂 2.提供充份資源 3.建立相關品質文件（手冊／程序書／指導書／表單） 文件架構介紹 一階文件：基於品質政策及ISO之要求，公司 做那些事情來確保品質。 二階文件：基於一階手冊的要求，各部門如何 執行(部門間工作的銜接)。 三階文件：基於二階的要求，每個部門如何進 行各項工作(例：XX機器操作規範)。 * ISO 9001:2000基本認知課程 華宇企業管理顧問股份有限公司 Ahead International Management Consulting Co., Ltd. 認識『ISO 9000』 ISO：國際標準組織 INTERNATIONAL ORGANIZATION for STANDARDIZATON 成 立：1946年 瑞士日內瓦 任 務：制訂各類國際標準 現行版本：2000.12.15版 ISO 9000 系列 品質管理與品質保證之國際標準 什麼是ISO 9000品保體系 ISO 9000的改版週期： 為了順應趨勢潮流並能符合各界需求，ISO 國際組織每5年將會對ISO 9000做一次全面性的大體檢改版動作，使ISO 9000品保體系能更臻完美。 認識『ISO 9000』 第一版 1987年版 第二版 1994年版 第三版 2000年版 2000.12.15公佈 品質管理系統之基本要求項目 -0.簡介(Introduction) -1.適用範圍(Scope) -2.參考標準(Normative reference) -3.辭彙與定義(Terms and definition) -4.品質管理系統(Quality management system) -5.管理責任(Management responsibility) -6.資源管理(resource management) -7.產品實現(Product Realization) -8.量測，分析及改善(Measurement, analysis and improvement) 允許排除（Permissible exclusion） ?須於品質手冊中界定 ?已通過 ISO 9002:1994 驗證之組織， 若有設計之責任，則應執行設計管制 ?這些排除只允許於第七章，及限於 a)組織的產品特性 b)客戶的需求，及 c)相關適用的法規需求 品質管理系統之基本要求項目 滿足客戶對產品(服務)品質的需求 順應市場潮流，強化產品(服務)競爭力，邁向國際化 提昇企業(組織)形象，建立客戶信心 塑造全員品質共識，建立高品質經營企業文化 健全管理制度，以降低成本、提昇效率並增加利潤 整合內部資源，奠定經營管理的基礎 建立『法制糸統』 產生均一的品質與服務水準 教育訓練，提昇全員水準 推行『ISO 9000』利基點 建立以顧客導向為主的管理系統 充份強調 P→D→C→A 之流程管理模式 著重持續改善及預防在先的精神 著重人力資源有效規劃，從選才、育才、用才 皆需配上系統需求 強化各系統作業的有效性 強調預防措施重於矯正 品質系統發展趨勢 ISO 9000 重點精神及發展 ISO 9001 品質管理流程模式 品 質 管 理 系 統 持 續 改 善 客戶 需 求 客戶 滿 意 管理責任 量測、分析及改善 品 質 管 理 系 統 輸入 輸出 產品實現 產品 資源管理 增值活動 資訊流程 品質管理系統文件架構 品質政策與