ISO导入与简介.ppt

ISO代表什麼? 驗證型態及申請作業 * I S O 導 入 與 簡 介 講 師 : 巫 銘 重 時 間:7/2日 8:30~10:30 地 點: 職 訓 室 ISO 國 際 標 準 組 織 INTERNATIONAL ORGANINATION FOR STANDARDIZATION ISO9000系列 品質管理與品質保證之國際標準 1. ISO9000 品質管理系統------原理與詞匯 2. ISO9001 品質管理系統------要求 3. ISO9004 品質管理系統------改進指南 歐洲單一市場成立 客戶之要求 順應世界潮流 政府要求 企業體質提升 為何要實施ISO 9000 ISO 9000的精神 制度系統須有函蓋性 (ISO 9000之基本要求) 制度合理化,具有說服力 以證據證明按制度實施 說你所做,寫你所說,做你所寫 注重預防,並強調事後矯正能力 具垂直與橫向整合 全體部門/機能,而不是“單打獨斗” 持續的改善、提升、循序漸進 ISO 9000 文 件 體 系 手冊 程序書 指導書 表單記錄 書籍檔案 業務 營業 生管 設計 開發 品保 採購 儲運 倉儲 製造 生產 設備 會計 財務 國貿 人事 訓練 總務 品質文件的內容與關連性 第 一 階 品質手冊 品質手冊 決策會對全公司的品質指引方向,也即期 望大家應該做甚麼 Policy,只說why? 第 二 階 程 序 書 程 序 書 由中間層依據上述意圖,相互溝通應由那 一部門、那些人、做那些事及做完流向那 一部門. 第 三 階 作業標準、作業指導書 操作標準書 就某一作業說明其所用材材料、使用工具、機械、作業條件、步驟、重點、注事項、安全事項等,普通以文書表示,但為簡便容易達成目的,有時亦用略圖或照片. 作業指導書/工作指導書 詳細描述某一個特定 作業是如何進行,定義 出產品或服務可接受的 標準. 教導基層人員如何一步一步來做及應 注意的事項(work how to) 第 四 階 表格,記錄 表格,記錄等等 它是用來印證該產品或服務是 依照所訂定的要求來發展及製造 的,它也是用來證明品質系統是有 效地動作. 客 戶 組 織 供 應 商 驗 證 機 構 第一者驗證 第一者驗證 第一者驗證 第 三 者 驗 證 第二者驗證 第二者驗證 第 三 者 驗 證 第 三 者 驗 證 ?0. 簡介 0.1 概述 品質管理系統的導入需要組織的策略決定.一個組織的品質管理系統的設計與實施受不同需要、特定目標、提供產品使用的過程、組織規模大小與結構的影響. 0.2 過程導向 本國際標準鼓勵以過程導向來發展、實施和改善品質管理 系統的有效性,以藉由符合顧客要求來強化顧客的滿意. 0.3 與ISO 9004之關係 0.4 與其它管理系統的相容性 品質管理系統的持續改善 管理責任 資源管理 量測、分析 改善 產品實踐 產品 顧 客 滿意 顧 客 要求 輸入 輸出 增值活動 資訊流程 圖1-- 過程導向品質管理系統的模式 1.範圍 1.1總則 本標準為有下列需求的組織規定了品質管理系統要求: ???a)證實其有能力穩定地提供符合顧客和適用的法規要求的產 品; ????? b)透過系統的有效應用,包括系統的持續改進過程和保證符合 顧客與適用的法規要求,以提高顧客滿意的目的. 1.2應用 本標準所規定的要求是通用的,以期適用於各種類型,不同 規模和提供不同產品的所有組織. 當本標準的任何要求由於其組織及產品的特點而不適用時,可對此要求考慮進行排除. 2.引用標準 ISO9001:2000 品質管理系統---基本原理和術語. *