新版ISO9000辅导.ppt

基础术语（术语的替代原则） 某一术语的定义中出现其他术语时，可用其完整的定义所替代 如： 顾客满意的定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受 要求的定义：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望 so，顾客满意的定义可以替代为：顾客对其明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望已被满足的程度的感受 基础术语（术语的概念关系） 属种关系 从属关系 关联关系 概念图 进一步讨论质量管理体系的要求和理解 2000版ISO9001标准的概要 质量管理体系总要求及文件要求 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 2000版ISO9001标准的概要 性质和特点 管理思想和方法 标准的适用范围和目的 对于术语和其他标准的引用 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性的决策 一个组织的质量管理体系在设计和实施时的影响因素，包括： 各种需求的具体目标 所提供的产品 所采用的过程 组织的规模和结构 ISO9001标准重要的特点是通用性 质量管理体系要形成文件，但应适当 0.1 总则 质量管理体系要求是对产品要求的补充 标准规定了质量管理体系要求，能用于组织内、外部对质量管理体系的评价，如审核 本标准制定时已经考虑了八项质量管理原则的管理理念 0.2 过程方法 ISO9001标准旨在通过过程方法达到质量管理体系的目的，即满足顾客要求，增强顾客满意 理解并满足要求 过程的增值 过程的业绩和过程的结果 客观的测量及持续改进 以过程为基础的质量管理体系模式 “PDCA”的方法，是ISO9001标准的基本管理思路 0.3 与ISO9004的关系 ISO 9001 和 ISO 9004是协调一对的标准，范围不同，结构相似 遵循相同的八项质量管理原则，采用共同的过程方法，使用相同的供应链和术语 两个标准可以单独使用，也可以结合使用 比较 目的：满足顾客和法规要求并增加顾客满意；寻求更多业绩改进，顾客和其他相关方满意 内容：满足顾客和法规所必须得要求；业绩改进指南 结果：确保适宜性、充分性、有效性；持续改进有效性和效率，提高总体业绩 用途：课用于内部评价、外部认证或为合同母的的评定；不能直接用于认证或为合同目的的评定 0.4 与其他管理体系的相容性 ISO9001与ISO14001标准的相容性 ISO9001标准不包括其他管理体系的特定要求，但可以有不同程度的相容，可以结合或者整合 从发展来看，组织简历整合的一体化管理体系，管理更加完整、系统、精简而高效 3术语和定义 ISO 9001标准采用了ISO 9000标准钟的术语和定义 此处的“范围”规定的是ISO9001标准适用的应用范围，此范围不应当与组织的质量管理体系范围相混淆 标准的适用范围扩大为： 用于内部或外部证实组织的产品质量保证能力 用于通过体系的有效应用，达到顾客满意 凡是提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的、必须履行的要求 增强顾客满意，还应包括体系的持续改进过程，而不仅是防止不合格 1 范围 1.1 总则 标准规定的所有要求是通用性的，旨在适用于各种类型、不同规模、提供不同产品的组织 标准提出由于组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其删减。删减应符合以下条件 仅限于ISO9001标准的第七章，即“产品实现”的有关条款要求 删减不能影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的能力 删减不能影响组织提供满足顾客和适用的法律法规的责任 质量手册中必须说明删减的细节与合理性 1.2 应用 基本术语 质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件 这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程 通常质量计划引用质量手册的部分内容或程序文件 质量计划通常是质量策划的结果之一 基本术语 检验：通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价 试验：按照程序确定一个或多个特性 验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定 认定可包括下述活动，如： 变换方法进行计算 将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较 进行试验和演示 文件发布前的评审 确认：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定 确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的 评审：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动 评审也可包括确定效率 目录 ISO9000族标准概论 质量管理八项原则 质量管理体系十二项基础 质量管理体系－－基本术语 ISO9001：2000标准的理解要点 附录 培训练习题 标准概述 ISO9001：2000 《质量管理体系 要求》标准的名称 “质量