药事管理大纲.doc

Ⅰ课程性质和目的要求 　　一、课程性质 　　药事管理学是卫生事业管理专业的必修课程之一，是药学与管理科学、法学、经济学、社会学等互相交叉渗透而形成的边缘学科。它运用管理科学、社会学、经济学、法学等学科的原理来研究药学事业中的人、机构、职度、法律、经济和信息，研究政治、社会、经济、文化等因素对药学事业的影响，探索药学事业科学管理的客观规律，以促进药学事业的发展。 　　药事管理是指国家对药学事业的综合管理，包括对药品研究、生产、流通、广告、价格和使用、监管教育等环节的系统管理。性质是药学事业科学化、规范化、法制化的管理。 　　二、课程目的 　　目的是通过其学习使学生了解药事活动的主要环节及其基本规律，掌握药事管理的基本内容和基本方法，掌握我国药品管理的法律、法规，熟悉药品管理的体制及机构，具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力，并运用药事管理的理论和知识指导实践工作。 　　三、课程要求 　　通过药事管理学这门课程的学习，使学生了解现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理；熟悉我国和国外药事组织管理体制及其职能；明确药品质量与管理的关系及其规律；掌握我国药品管理法规和药师职业道德与行为准则；并培养学生掌握运用药事管理的基本理论和知识，分析问题和解决问题的能力。 　　Ⅱ课程内容及考核目标 　　第一章 绪论 　　一、学习的目的和要求 　　1、了解药事、药事管理的概念；　　2、了解药事管理学科的形成和发展； 　　3、熟悉药事管理学研究步骤和方法；4、掌握药事管理学科的性质、定义及其课程体系。 　　二、课程内容 　　 第一节 药事管理 　　一、药事及药事管理的概念　　二、药事管理的发展 　 　第二节 药事管理学科 　　一、药事管理学科的形成　　二、药事管理学科的发展 　　三、药事管理学科的性质、定义　　四、药事管理学科课程体系 　　 第三节 药事管理研究 　 一、药事管理研究性质及特征二、药事管理研究过程与步骤三、药事管理研究方法类型 　　三、考核知识点与考核要求 　　(一)药事管理学的概念 　　1、了解：药事管理的发展历程、药事管理学的概念及其发展。 　　2、熟悉：药事与药事管理的关系。 　　（二）药事管理学科 　　1、了解：药事管理学科的形成和发展。 　　2、掌握：药事管理学科的定义、性质，药事管理学科的课程体系。 　　（三）药事管理研究 　　1、了解：药事管理研究性质、药事管理研究特征。 　　2、熟悉：药事管理研究流程、药事管理研究步骤、药事管理研究方法类型。 　　第二章 药品、药学与药师 　　一、学习的目的和要求 　　1、掌握药品的定义、药品的分类；　　2、掌握药品质量定义和药品质量特征； 　　3、掌握药师的定义和执业药师管理的规定；4、掌握药品标准的含义、类型和制定原则； 　　5、熟悉药学的社会功能与任务；6、熟悉药师的社会功能，熟悉药师的职业道德准则； 　　7、熟悉药品监督管理的含义、性质和主要职能；8、熟悉药品质量监督检验的性质、类型和机构；　　9、了解药品的来源和发展，药品商品特征； 　　10、了解药学的形成和发展；　　11、了解国外的药师法。 　　二、课程内容 　　第一节 药品 一、药品的定义二、药品管理的分类三、药品的质量特性和商品特征四、药品的来源和发展 　　第二节 药品监督管理概述 　　一、药品监督管理的概念和作用二、药品监督管理的主要职能三、药品质量监督检验 　　四、药品标准 　　第三节 药学 　　一、药学　　二、药学的社会功能和任务 　　第四节 药师 　　一、药师定义和类别　　二、药师的功能　　三、执业药师法律制度 三、考核知识点与考核要求 　　(一) 药品 　　1、了解：药品的来源、药品的发展、药品的特征。 　　2、掌握：药品的定义、药品的分类，药品的质量定义和药品质量特征。 　　（二）药品监督管理 　　1、熟悉：药品监督管理的含义、特征、作用和主要职能，药品质量监督检验的性质、类型和机构；　　2、掌握：药品标准的含义、类型和制定原则。 　　（三）药学 　　1、了解：药学的形成和发展。　　2、熟悉：药学的社会功能与任务。 　　（四）药师 　　1、了解：国外的药师法。　　2、熟悉：药师的社会功能、药师的职业道德准则。 　　3、掌握：药师的定义、类别，执业药师的相关法律制度及管理的规定。 　　第三章 药事组织 　　一、学习的目的和要求 　　1、掌握国家和省药品监督管理部门机构设置和职能； 　　2、熟悉我国药事管理组织体系构成；　　3、熟悉各级药品检验机构性质和职责；　　4、熟悉国家药典委员会性质和职能；　　5、熟悉国家中药品种保护审评委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心性质和职责；　　6、熟悉药品生产经营组织类型和行业管理机构；　　7、了解组织与药事组织的含义；　　8、