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案件剖析（一）该案应对A 医院、B医药公司分别立案查处 1、违法主体：A医院、B医药公司 2、案件定性：A医院涉嫌使用假药硫酸阿米卡星注射液案、B医药公司涉嫌无证单位购销假药硫酸阿米卡星注射液案 3、适用法律： A医院违反了《药品管理法》第四十八条第一款、《药品管理法实施条例》第二十六条 （医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录）的规定；依据《药品管理法》第七十四条（生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任）、《药品管理法实施条例》第六十八条（医疗机构使用假药、劣药的，依照《药品管理法》第七十四条、第七十五条的规定给予以处罚）处罚； B医药公司违反了《药品管理法》第四十八条第一款、第三十四条（药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外）的规定；依据《药品管理法》第七十四条、第八十条处罚。 4、自由裁量：（1）A医院、B医药公司均不适合《药品管理法实施条例》第八十一条； （2）该批假药货值1020元，低于3000元，且未对人体造成危害，裁量阶次应为：轻微 5、案件分析： A医院: 使用假药，无验收记录应当依法处罚（1、没收违法所得962.88元；2、没收未使用的假药硫酸阿米卡星注射液120盒；3、处以该批假药货值金额的二倍罚款2040元）； 从合法企业B医药公司购进，票据齐全，非主管故意，且该批假药未发现药品伤害情节，不构成销售假药罪，不移交司法机关。 B医药公司： 购销假药（处方药硫酸阿米卡星注射液），无购进票据，无证据证明其从合法渠道购进，存在主观故意，依据两高司法解释，涉嫌构成销售假药罪，应依法移交司法机关，追究其刑事责任，同时依据《药品管理法》第七十六条规定：直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。 （二）1、违法主体：A保健品公司、某印刷厂（移交工商部门另案处理） 2、案件定性：A保健品公司涉嫌未取得《药品生产许可证》生产假药案 3、适用法律：违反了《药品管理法》第七条（开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品）、第四十八条第一款的规定；依据《药品管理法》第七十三条（未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任）、第七十四条、《刑法修正案（八）》第二十三条、刑法第一百四十一条处罚。 4、自由裁量：A保健品公司无《药品生产许可证》假冒批准文号，生产板蓝根颗粒，依法其生产的板蓝根颗粒应按假药论处；该批涉板蓝根颗粒溶化性、装量差异不符合规定，且已大量销往市场，有可能危害人体健康；假药货值40万元，数额巨大，因此裁量阶次为严重。 5、案件分析： A保健品公司无《药品生产许可证》假冒批准文号生产假药，涉嫌构成生产、销售假药罪，移交司法机关，追究刑事责任。 （三）应对A妇幼保健院、B医院分别立案查处 1、违法主体：A妇幼保健院、B医院 2、案件定性： A妇幼保健院涉嫌未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制霉菌素阴道片制剂案 B医院涉嫌向市场销售制剂制霉菌素阴道片案 3、适用法律： A妇幼保健院违反《药品管理法》第三十四条、《药品管理法实施条例》第二十六条（医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容）的规定；依据《药品管理法实施条例》第六十六条（未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照《药品管理法》第八十条的规定给予处罚）、《药品管理法》第八十条（药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反本法第三十四条的规定，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》或者医疗机构执业许可证书）的规定处罚。B医院违反《药品管理法》第二十五条第二款（医疗机构配制的制剂，不得在市场销售）的规定，依