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医药领域专利申请与专利保护策略 知识产权发展研究中心 曹津燕 医药领域专利申请与专利保护策略 专利的种类和特点 医药领域专利保护的状况 专利申请与专利保护的范围--申请策略的制定 一、专利的种类和特点 1.专利的种类: -发明专利:技术方案,保护20年; -实用新型:有形物体,保护10年; -外观设计:图案包装,保护10年。 一、专利的种类和特点 2.专利权的特点: -时间性; -地域性; -公开性; -法律性。 一、专利的种类和特点 3.专利制度的作用: -激励发明创造; -促进情报交流; -科研成果产业化; -优化技术进出口环境。 二、医药领域专利保护的状况 1.西药: -企业生产:90%以上为仿制品; -专利申请:89%来自国外。 二、医药领域专利保护的状况 2.中药 洋中药抢滩中国 企业没有应对措施 中药界放弃国外市场 二、医药领域专利保护的状况 3.生物药: -91-97年我国上市17种,多数为仿制品; -50多家制药厂,规模小,技术比较落后; -国内专利申请仅占12%左右。 二、医药领域专利保护的状况 -企业优选的知识产权保护形式: (以最近调查的62家中药企业、401个品种为例) -中药品种保护 47家(76%) (48%) -新药保护 39家(63%) -专利保护 27家(44%) (32%) -商标保护 31家(50%) (87%) -商业秘密 (62%) 三、专利申请与专利保护的范围--申请策略的制定 (一)发明与发现 发明是以科学发现为基础,在发现的基础上将自然规律应用于实践中,从而构成发明。 三、专利申请与专利保护的范围--申请策略的制定 (二)申请文件的撰写策略 专利申请文件的撰写不同于: 实验报告 产品鉴定报告 使用许可文件 三、专利申请与专利保护的范围--申请策略的制定 (三)专利申请文件的撰写要求 申请文件 说明书 权利要求书 说明书摘要 附图 摘要附图 (三)专利申请文件的撰写要求 说明书的撰写 法律依据: 专利法第26条第3款 专利法实施细则第18-19条 要求: 清楚 完整 充分公开 说明书--清楚 主题明确 目的、技术方案和效果相互适应 用词准确 说明书附图符合规定 说明书--完整 帮助理解发明或者实用新型不可缺少的内容 确定发明或者实用新型的新颖性、创造性和实用性所需的内容 发明目的 技术解决方案 有益效果 再现发明或者实用新型所需的内容 达到发明目的的技术解决方案的实施方式 说明书--充分公开 以本领域专业人员能否按照说明书的描述再现该发明作为标准 (三)专利申请文件的撰写要求 权利要求书的撰写 法律依据: 专利法第26条第4款 专利法实施细则第20-23条 权利要求书的撰写 要求: 以说明书为依据,说明要求专利保护的范围 表明要求保护的内容 清楚和简明 以说明书作为充分依据 (四)发明专利申请的审查 新颖性 法律依据:专利法第22条第2款 破坏发明新颖性的现有技术: 出版物公开 使用公开和其他方式的公开 抵触申请 (四)发明专利申请的审查 创造性 法律依据:专利法第22条第3款 审查基准: 突出的实质性特点 显著的进步 (四)发明专利申请的审查 实用性 法律依据:专利法第22条第4款 (五)申请专利之前、之中、之后需要注意的问题 之前:了解现有技术的状况 之中:制定合理的专利申请方案 之后:要进行定期监视追踪 (六)企业知识产权部门的职责 参与政策制定 定期调研 关注竞争对手 更新调整研究计划 制订专利申请计划 对已有专利的状况以及是否需要维持进行监督和决策 防范侵权与知识产权许可 (七)科研技术人员应注意的问题 利用专利保护 正确对待技术公开与技术秘密 利用专利文献确定课题立项 定期监视专利动态 (八)有关专利申请的一些技巧 把握时机 注意撰写技巧 (九)申请国际专利应该注意的问题 需求 替代方法 经济利益 开发国外市场的方式 The End Thanks! 联系方式 曹津燕 Tel(O) E-mail:jinyan_cao@
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