ISO9000条文讲义2008.pdf

通过本课程,学员将: 1.理解ISO9001:2008条文要求 2.与ISO9001:2000的联系和区别 3.理解和掌握过程方法 课堂守则 设施 小休 礼仪 评估 其他规定 前言 ISO （国际标准化组织）是一个世界性的国家标准机构（ISO 成员机构）联盟。制定国际标准的工作通常由ISO技术委员会 实施，每一个对技术委员会建立的项目感兴趣的成员组织都有 权力作为该委员会的代表。与ISO联络的国际组织、政府和非 政府组织也加入了这个工作。ISO与国际电工委员会（IEC ）在 有关电工标准化的各个方面有紧密的联系。 国际标准的起草与ISO/IEC指令中第3部分的规则一致。 由技术委员会采用的国际标准草案提交各成员团体表决，正式 发布成为国际标准需要最少75% ISO成员团体投票赞成。 本国际标准的一些要项可能具有专利的可能性，ISO组织不应 为识别任何或所有此专利权负责。 ISO 9001国际标准由技术委员会ISO/TC 176质量管理和质量 保证的子委员会SC2质量体系所准备。 导言 0.1 总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系 的设计和实施受各种需求、具体目标以及所提供的产品、所采用的过程以 及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文件不是本标 准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。注 是理解和说明有关要求的指南。 一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响： —组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险 —组织的不同需求； —组织的特定目标， —所提供的产品； —所采用的过程， —组织的规模和组织结构. 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用 于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了ISO9000 和ISO9004中所阐明的质量管理原则。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过 程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为使组织有效运作，必须识别和管理众多相互关联的活动。通过 使用资源和管理，将输入转化为输出的的活动可视为过程。通常， 一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。 组织内诸多过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用 及其管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程 的组合和相互作用进行连续的控制。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： a） 理解并满足要求； b） 需要从增值的角度考虑过程； c） 获得过程业绩和有效性的结果； d） 基于客观的测量，持续改进过程。 为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的 识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。 质量管理体系的持续改进 顾客 顾客 管理职责 测量、分析和 资源管理 改进 满意 输入 输出 要求 产品实现 产