降低制药和生物制药设施HVAC能源需求的科学方法--Tom Stanway –阿斯利康2012.4.17.pdf

2012年4月16 日至17 日，北京 降低制药和生物制药设施HVAC能源需求的科学 方法 Tom Stanway – 阿斯利康 目录 • 项目背景 • 研究详情 • 结果和结论 • 讨论 2012年ISPE中国年会 项目背景 典型的HVAC能源使用情况。 按场地划分的HVAC能源使用 按项目划分的典型HVAC能源使用 情况 情况 风机 制冷 其他 供暖 除湿 2012年ISPE中国年会 PDF设施– AstraZeneca Macclesfield • 注射用药物研发设施 • 工艺研发小型生产设施 • 无菌灌装设施 • A 、B、C和D级洁净区 2012年ISPE中国年会 项目目标 • 了解洁净室遇到的活性和非活性粒子难题。 • 确定对降低A级洁净区空气流速问题控制的影响。 • 确定对降低B级、C级和D级洁净区换气率难题控制 的影响。 2012年ISPE中国年会 项目团队 工程小组： • Tom Stanway – 阿斯利康全球工程技术部 • Neil Third – GMS能源经理，GSK GMS • Eddy Vaelen – 全球运营支持，GSK Biologicals。 QA小组： • Tim Eaton – 阿斯利康无菌生产专家 • Julian Kay – NPI策略无菌质量保证及验证主管，GSK GMS • Jacques Godelaine – 检验经理，GSK Biologicals。 支持： • Nigel Lenegan – E C • Rob Wallace– EECO2 2012年ISPE中国年会 研究详情- A级 • 设施 • 实验设计 2012年ISPE中国年会 PDF设施- A/B级洁净区 2012年ISPE中国年会 A级着装 •头罩 •护目镜 • 口罩 •手套 •连体防护 服 •靴套 •所供服装经过洗熨和γ射线辐射处理。 2012年ISPE中国年会 实验设计- A级 模拟灌装工艺和干预做法。