原料药发明专利申请书要点.doc

原料药制备方法发明专利申请书写作要点 方法权利要求书撰写注意点 权利要求撰写的质量直接决定了发明能否授权以及专利保护范围的大小。对于方法发明专利，应特别注意以下几点： 必须写明起始原料和\或中间体，以及每发生一次化学变化所得到的新化合物，以及最后的药物化合物，建议采用结构式来准确的表达化合物结构。作为独立权利要求，建议采用通式描述。 必须写明每步化学反应的必备条件，例如：反应介质、催化剂、温度、压力、环境等，对于属于物质概念的（例如反应介质），建议采用上位概念来撰写（例如醇类溶剂）；对于属于数值概念的（例如温度），建议采用数值区间表示（例如100℃-120℃）。 在从属权利要求部分，结合具体实施例，对上面提及的通式、反应条件进行进一步限定。因为独立权利要求保护的范围是最大的，为了让整个权利要求具有层次性，我建议在从属权利要求部分进行多级限定。以通式为例：权利要求1(即独立权利要求)保护的是通式范围，权利要求2（属于从属权利要求了）保护次级通式范围，权利要求3（对权利要求2再次限定）保护实施例中所提及的药物化合物。以温度为例：权利要求1(即独立权利要求)保护的范围是100℃-120℃，权利要求2（属于从属权利要求了）保护的范围是105-115℃，权利要求3（对权利要求2再次限定）保护实施例中所提及的100、105、110、115、120℃。通过这种方式达到对发明的多层次保护。 必须写明新方法的用途权利要求 疑问点:我们只是用新的方法生产了已知的药物化合物而已，为什么也能用通式表示？ 答：没错，您的确是用新的方法生产了一种已知的药物化合物，但是该新方法可能能制备与这个化合物结构相似的其他化合物。改变起始原料，说不定该方法就能制备出其他的药物化合物，这完全是有可能的。作为专利代理人，应该要为客户考虑到这些情况，尽量帮助客户挖掘最大的保护范围。 背景技术的说明 简要介绍一下本发明所涉及领域的历史、现状、现有技术、存在问题等。也可以结合国家政策、社会热点等来说明本发明能解决什么问题，能产生什么社会效益。主要回答以下几个问题： （1）本发明是为了解决什么问题？ （2）现在已有的技术在解决这个问题或生产这种产品时，普遍使用的方法有哪些？ （3）现在已有的技术有什么不足的地方？比如效率低，质量差，价格高，有污染等。产生这些不足的原因在哪里？ （4）本发明克服了已有技术的哪些不足之处，或者说本发明的优越性表现在哪里？其原因是什么？ 实施例的撰写 充分公开实施该方法的全部必要条件：包括原料（和中间体），涉及的其他物料如反应介质、催化剂等，工艺步骤如反应、提取分离等，工艺条件如温度、压力、环境等，产品的分离提纯技术如液-液萃取、重结晶、色谱分离等，以及所使用的专用设备如高压反应设备等。必要时可有附图。 如果该方法中所用的原料和\或中间体是新化合物或者无法通过商业途径所获得，还必须在说明书中对它们的生产方法进行描述，如此类推，总之，要保证本领域技术人员能用已知的原料和申请书中所描述的方法制备出该化合物。 为了避免竞争对手抄袭技术，有些单位不想把核心技术写在申请书内，这是万万不可的，不放就没法授权。核心数据（既关键的工艺步骤和条件）是必须要有的，但是可以不放最佳数据，放一些效果没这么好的次品数据。这个步骤很重要，处理的不好有可能就没法授权。 药物化合物制备出来后，你还要对药物化合物进行鉴定，以此证明新方法制备出来的药物化合物和老方法制备出的药物化合物在结构上是一样的。此处必须要有实实在在的实验数据来提供证明。鉴定工作必须要有，没有的话很有可能导致没法授权。 一定要写明本技术方案所产生的有益效果 这一部分是指本发明的技术方案产生了怎样的技术效果。具体来讲就是每一种重要组分或工艺产生了什么良好作用，并且要讲清楚其机理是什么。这里重点是阐述机理，通过有理有据的解释，使人相信确实能够得到这样的良好作用。 （1）原材料中每个组分所起的作用是什么？这里简单写一下即可，比如某某是稀释剂，某某是粘结剂，某某是氧化剂。 （2）重点在这里： 每一种重要组分或工艺产生了什么良好作用，并且要讲清楚其机理是什么。 要特别着重写本发明具有创造性的组分或工艺。 一定要写清楚机理，可以从微观结构、化学反应等方面解释，要深入、详细，并且符合逻辑，不违反自然法则。可以提供必要的实验数据来证明该组分产生了什么实际效果，能够量化的尽量量化应提供能充分反映本发明技术特征的附图流程图。除方框图、流程图以外，图中一般不应标注汉字。对附图图面，应当说明图面编号和图面名称。