卫生部药政司2012年度委托研究课题.doc

附件1 卫生部药政司2012年度委托研究课题 有关要求 课题1.国家药物政策白皮书研究 1.研究目的与内容 目前全球已有多个国家制定并实施了以基本药物制度为核心的国家药物政策。我国虽一直致力于完善基本药物制度及配套的药物政策，相关法规也体现了药物政策的一些基本内容，但至今仍未出台系统、完整的国家药物政策正式官方文件。 本课题将结合我国基本药物制度实施进展，综合考虑我国当前的政治、经济、社会现状，分析建立国家药物政策面临的挑战，提出适合我国基本国情的国家药物政策白皮书。除国家基本药物制度外，白皮书还应包含药学人才队伍建设、医药产业以及药品流通行业发展等相关内容。 2.项目完成期限 2012年12月31日之前完成研究报告并提交药政司。 3.经费预算 人民币10万元。 课题2：基本药物管理条例框架研究 1.研究目的与内容 为确保基本药物安全、有效、公平获得及合理使用，在我国医疗卫生体系中建立优先权，根据我国现行的国家卫生政策，借鉴相关国家的经验，研究制定基本药物管理条例框架，赋予基本药物应有的法律地位，进一步巩固完善基本药物制度。 2.项目完成期限 2012年12月15日前完成研究报告并提交药政司。 3.经费预算 人民币14万元。 课题3：关于实现基本药物价格合理的途径和方式研究 1. 研究目的与内容 基本药物价格与医保、药品上市许可、集中采购、医疗服务等政策相关。本研究力求探究政策间的有效配合，实现价格合理的途径和方式。 2.项目完成期限 2012年11月31日前完成研究报告并提交药政司。 3．经费预算 人民币8万元。 课题4：关于信息化建设推动基层医药分开的相关性研究 1.研究目的与内容 “十二五”期间医改的重点任务是破除“以药补医”，目前，很多地区探索通过“信息化建设”把药品供应流程优化再造与卫生信息网络建设有机结合，在重塑基层药品供应体系、探索基层药房改革、推进“医药分开”方面迈出了实质性步伐。 本研究拟通过对开展信息化建设典型地区的情况进行比较，提出通过完善基层医疗机构信息化建设、推动医药分开的有效措施。 2.项目完成期限 2012年12月31日之前完成研究报告并提交药政司。 3.经费预算 人民币8万元。 课题5.短缺基本药物现状及保障措施研究 1.研究目的与内容 研究主要目的是汇总分析国内基本药物尤其是短缺基本药物的供应现状，研究短缺药品的供应保障措施。 研究内容：一是调研汇总各省基本药物供应短缺情况，了解基本药物供应保障的整体现状；二是以基本药物的生产、流通和信息化建设三个方面为主要切入点，调研了解短缺基本药物的实际供应能力，分析总结造成基本药物短缺原因；三是根据前两个方面的研究结果，研究提出短缺基本药物的供应保障措施等政策建议。 2.项目完成期限 2012年8月30日前完成研究报告并提交药政司。 3.经费预算 人民币15万元。 课题6.基本药物循证医学和药物经济学系列研究1：心血管类 1.研究目的与内容 收集分析2009版国家基本药物目录中的心血管类药物的循证医学和药物经济学数据，汇总世界各国和WHO遴选基本药物时所依据的循证医学和药物经济学信息，研究这些基础依据的来源、形成路径等内容。 2.项目完成期限 2012年9月30日前完成研究报告并提交药政司。 3.经费预算 人民币12万元。 课题7.特殊人群基本药物适宜剂型、规格系列研究1：儿童 1.研究目的与内容 在调研我国儿童用药现状的基础上，对适宜儿童药品的剂型、规格进行研究，为特殊人群提供更适宜剂型、规格的基本药物提供支持。 2.项目完成期限 2012年9月30日前完成研究报告并提交药政司。 3.经费预算 人民币9万元。 课题8.基层常见中药验方临床应用现状研究 1.研究目的与内容 研究主要目的是对目前临床应用的中药验方进行收集、梳理和分析研究。 研究内容：一是以基层医疗机构为重点，兼顾部分县级中医院和村卫生室，收集汇总临床应用较多、治疗效果较好的中药验方；二是将收集到的中药验方从临床科别、使用频度、涉及饮片、处方费用等方面进行分析研究；三是根据基层中药验方的临床应用现状，结合国家基本药物目录和国家基本药物制度相关政策提出相关政策建议。 2.项目完成期限 2012年8月30日前完成研究报告并提交药政司。 3.经费预算 人民币10万元。 课题9.基本药物适宜包装系列研究1 1.研究目的与内容 药品包装是药品的重要组成部分，尤其是直接接触药品的包装材料和容器，直接影响了药品的质量和使用安全。合理选择基本药物包装材料和包装形式，对最大限度的保持药品质量和药品价格之间的平衡具有重要现实意义。本研究课题将按年度对不同剂型基本药物的适宜包装开展系列研究，2012年首先研究大输液的适宜包装。 2.项目完成期限 2012年9月30日前完成研究报告并提交药政司。 3.经费