国家标准物质申报单位现场考核工作细则.docVIP

国家标准物质申报单位现场考核工作细则.doc

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国家标准物质申报单位现场考核工作细则 发布时间:2010-4-21 18:02:47 第一条 凡拟申报国家标准物质的单位,第一次申报必须向国家标准物质管理委员会提出现场考核申请(申请表见附件一)。 第二条 申报单位提出申请时,需提供单位基本状况,包括:单位概况、各种资质证明、拟研制标准物质情况、仪器设备状况、参与研制人员资质和培训情况等。 第三条 委员会接到申请,形式审查通过后,组织专家2~3名赴现场进行考核。考核时间为1~2天,赴现场考核期间专家发生的交通、食宿费用由申报单位承担。现场考核合格,专家评审通过后。按照国家有关规定交纳“标准物质定级鉴定费”及“标准物质生产许可证费”。 第四条 现场考核内容 1、各种资质审核:申请单位应提供从事相关行业国家审批的各种资质证明材料原件,如营业执照、危险行业从业许可证明等。 2、现场环境考察:包括标准物质研制场所环境、生产现场和库房、 分析测试环境等。 3、质量控制和安全生产状况考察:重点检查质量控制和安全管理措施,包括是否通过质量认证、计量认证及单位质控文件、安全生产规章、其他安全措施等。 4、仪器设备考核:与研制工作相关的仪器种类是否满足研制要求、运行状况、是否经过计量检定。 5、人员状况考核:参与研制工作人员是否齐备、从业资质(上岗许可)、学历和培训证明材料。 6、研制能力考察:专家组提出与申报相关的研制品种请申请单位进行现场实验,考察研制能力,实验结束后,请提供各种原始数据、图表和实验结果。 7、量值溯源情况:计量仪器设备经法定计量检定机构检定合格,并附计量检定或校准证书。 8、其他证明单位良好生产与经营的证明材料:单位获得的奖励等。 第五条 考核专家组在审查结束后,填写现场考核评分表(见附件二),现场给出考核结论。申请单位对审查结论如有疑义可现场交流,不能达成一致意见时,可申诉至管理委员会仲裁。 第六条 申请单位应积极配合现场考核工作,如实提供各种资料和材料,如发现弄虚作假,一律取消研制资格。 第七条 选派的专家不得与申请单位有利益关系,参加现场考核要本着实事求是的原则,按照本细则客观评价申请单位。发现违规行为,一律取消专家资格,性质严重者按国家相关法律法规追究责任。 第八条 本细则由国家标准物质管理委员会负责解释。 附件一: 国家标准物质申报单位现场考核申请表 单位名称 单位性质 法人代表 联系电话 E-mail 联系人 电话 传真 手机 E-mail 拟研制标准物质及定值方法 单位简介 考查承诺 我单位自愿申请国家标准物质管理委员会选派专家组现场考核,并承担相关费用。 单位盖章 年 月 日 《国家标准物质申报单位现场考核评分表》 申请单位名称: 总得分: 考查项目名称 评分细则 得分情况 资质审核(10分) 各种证照齐全(10分) 证照不全(0分) 环境考察(10分) 环境及储存条件达标(10分) 无法达到要求(0分) 质量控制(10分) 通过国家组织的质量\计量认证(5分) 内部有质量管理规章(5分) 无质量管理措施(0分) 安全管理(10分) 国家认定的安全认证(5分) 内部有安全管理规章(5分) 安全管理混乱(0分) 仪器设备(15分) 能够满足研制要求并通过计量认证(15分) 能够满足研制要求,但未通过计量认证(10分) 缺少非主要设备,缺少制备、分析定值的(0分) 人员状况(15分) 人员满足研制工作要求,资质合格(15分) 人员满足研制工作要求,资质不全(10分) 人员不整(0分) 能力考察(20分) 现场实验结果合格(15分) 现场实验结果不合格但专家组认定可限改(5分) 实验失败(0分) 量值溯源情况 (10分) 量值溯源:计量仪器设备经法定计量检定机构检定合格,并附计量检定或校准证书。(10分) 奖惩情况 (加分20分) 获得省部级以上(含)奖励(10分) 获得地市级奖励(5分) 其他奖励(5分) 审查结论 专家签字 组长: 组员: 备注 1、总得分75分以上为合格; 2、能力考察资料另行提供; 3、除加分项外,任何一项得分为0均为不通过;研制单位整改后, 可重新申请现场考查。 审查日期: 年 月 日

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