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ISO/TS16949:2002 系列培训教材之十三 产品审核 目录 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 2. 产品审核的规定 3. 审核流程 4. 审核准备 5. 审核报告 6. 跟踪验证 产品审核 8.2.2.4 产品审核 组织必须以适当的频度审核生产和交付适当阶段的产品，以验证对所有规定要求的符合性，如产品的尺寸、功能、包装和标识 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。获得 审核证据 ---审核发现---审核结论 审核准则审核证据：客观性、可验证性审核准则：体系标准、顾客要求、法规、产品规范审核发现：不符合、观察项审核结论：通过/不通过、合格/不合格 审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程序所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1、系统的：有组织、有计划的整体性工作 2、独立的：审核员不能审核自己的工作 3、形成文件：形成审核记录、报告 4、过程：PDCA的模式 1. 体系审核、过程审核和产品审核的关系 产品检验与产品审核区别 产品审核 产品检验 产品审核缺陷分类A 关键缺陷: 肯定引起顾客强烈不满，致使产品不能被接受的缺陷。如人身危险、不能满足法规、汽车不能使用，产品卖出去/功能没能满足，非常严重的外部缺陷。 产品审核缺陷分类B 主要缺陷: 会引起顾客不满和抱怨的缺陷。如预计功能会出现故障、影响使用性。C 次要缺陷: 那些要求高的顾客提出抱怨的缺陷。如对使用或者运行无影响的偏差、使用性能不受到削弱。 控制图判读 产品审核 产品质量检验的部门和人员，一般都是专职的，必须具备测量和试验的专业设备和知识。他们应该站在维护产品标准和有关法律、法规的立场上，严格执“法”；同时，要承担一定的质量责任。 产品质量审核一般由综合管理部门或审核组织承担，他们通常为兼职人员，除一部分人员需具备质检员资格外，可以吸收技术、销售部门的人员参加，必要时可邀请顾客代表参加。他们应该站在维护顾客利益、提高顾客满意度的立场上，客观、公正、严格地按照《产品缺陷分级表》进行验证，一般不承担质量责任。 产品审核 产品质量检验的目的是：控制不合格原材料投产，控制不合格工序转序，控制不合格产品出厂。 产品质量审核的目的是：发现不满足顾客要求的产品项目或特性，促进产品质量改进，尽可能地满足顾客的需求，提高顾客满意度。 产品质量检验的依据是产品标准或检验规范，是符合性验证。 产品质量审核的依据是根据顾客最关心、最敏感的项目或特性制订《产品缺陷分级表》，是适用性验证。 产品质量审核的项目或特性，虽然可能与产品质量检验项目有相同之处，但观察方法却不完全一样。例如，顾客对产品的第一反映是外观和表面质量，对产品质量检验来说，这些项目往往是次要项目，而进行产品质量审核时，这些项目却是重要项目。 产品审核：按规定的频次，在生产和交付的适当阶段对 产品进行审核，以验证符合所有规定的要求（如产品尺寸、外观、功能、包装、标签等） 审核目的：  确保产品能够满足顾客的要求和期望 审核时机：  在产品通过最终检验或入库待发运前进行 编制审核实施计划 内容如下：  审核产品：具有代表性，应覆盖所有的顾客、所有系列 审核目的 审核时间 审核人员 审核频次 审核频率：特殊情况发生时，管理者代表应组织临时审核增加审核频率，特殊情况包括： 当内部/外部严重不符合(一个问题连续发生三次时); 当产品质量下降，顾客抱怨频繁发生时； 生产流程更改、生产流程发生重大变化; 强制降低成本及其他审核意愿时。  产品审核的内容：编制“产品审核检验规范”进行审核。  注意事项：  应站在顾客的期望角度 了解产品的使用用途，正确进行缺陷分类 “产品审核检验规范”可以按产品系列编制 产品审核的实施：审核员  根据  审核实施计划和“产品审核计划”的范围抽样审核 填写 产品审核记录 抽样要求： 产品审核员应根据产品复杂程度和以往的经验进行抽样。一般说，一个零件号至少要抽5-10件，要反映出目标值和实际值并进行评价。  用于审核的零件要直接从库中或者说从准备交付给顾客的原包装中抽样。 对审核发现的不符按其严重程度分为严重（A类）不符、一般（B类）不符合轻微（C类）不符。