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题 目 除尘系统管理规程 编 号 SMP-设-01900 制 订 制订日期 审 核 审核日期 QA审核 审核日期 批 准 批准日期 颁发部门 工程设备部 生效日期 版 本 第一版 有效期至 分发部门
文件修订历史记录
版本 修改原因 提出人 生效日期
文件发放记录
部门 签名 部门 签名 目的:建立除尘系统管理规程,防止污染,保证产品质量。
范围:除尘系统。
责任人:车间管理人员、生产技术部负责人、设备部负责人、操作工。
内容:
1.称量、配料、粉碎、过筛、混合、压片、包衣等生产区域或生产设备应有捕尘装备或防止交叉污染的隔离措施。
2.空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作间应保持相对负压。
3.产尘量大的洁净室(区)经捕尘处理仍不能避免交叉污染时,其空气净化系统不得利用回风。
4.原、辅料称量室应是防尘的密闭房间。
5.混合、制粒间应既能防止室外空气的污染,又能防止本室对其它操作室的污染。
6.压片室、包衣室可单独设置,要能防止粉尘污染,便于清扫。
7.产尘区尽量减少人员进出并注意随手关门。
8.除尘机要定期检查,其清洁严格执行除尘机清洁标准操作程序,滤袋要定期检查、清洗,发现破损及时修补或更换。
9.对于生产设备的附属捕尘除尘设备严格执行其SOP的有关条款。
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