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BEA Confidential. | * 第一章 药理学总论—绪言 周玖瑶 2011-8-31 联系方式zhoujiuyao@ General Principles 教学基本要求 掌握：掌握药物及药理学的概念，药物的两重性。 熟悉：药理学的性质与任务、新药的开发与研究。 了解：药物与药理学的发展史。 药物（drug）是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用以预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学（pharmacology）是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科，包括药物效应动力学（pharmacodynamics）和药物代谢动力学（pharmacokinetics）。 一、药理学的性质与任务 Company Logo pharmacology (Raw opium) (Opium tincture) (Poppy) Company Logo pharmacology 药物效应动力学 （Pharmacodynamics） 药物代谢动力学（Pharmacokinetics） 作用、作用机制 吸收、分布、代谢、排泄 药理学的学科任务 （1）阐明药物的作用及作用机制，为临床合 理用药、发挥药物最佳疗效、防治不良反应提供理论依据； （2）研究开发新药，发现药物新用途； （3）为其他生命科学的研究探索提供重要 的科学依据和研究方法。 一、药理学的性质与任务 发展史 宏观---微观---宏观 系统、器官---分子水平---系统、器官 单克隆技术、基因重组技术及基因敲除技术；生物基因靶向治疗技术；定点给药技术。 二、药物与药理学的发展史 Company Logo pharmacology 药理学的形成和发展 古埃及、苏美尔、 巴比伦、印度 1500 BC,埃及,亚伯斯古医籍 (Ebers papyrus) 1500BC，印度草医学，100BC~100用梵语编撰草药方剂 Company Logo pharmacology “神农本草经” (Sheng Nong’s Herbal Classic) 我国2700BC，草药方剂治病 汉代(206BC~220)正式编撰“神农本草经” （大约公元一世纪成） 载药365种，不少流传至今，如人参、甘草、当归、麻黄、大黄 历代均有修订、增补，愈臻完善 Company Logo pharmacology 历27年,明末1578年完成 52卷，190万字 收药1892种 插图1160幅 药方11000条 英、日、德、俄、法、拉丁7种文字 “本 草 纲 目” （Compendium of Materia Medica ) 李时珍 Company Logo pharmacology 18世纪末生理学和化学发展为现代药理学发展奠定基础 法国生理学家Francois Magendie (1783-1855) 研究哺乳动物生理学 1806年德国药剂师Fredrick Surturner (1783-1841) 从罂粟中分离出吗啡。纯化合物的出现使能重复定量给药，从而产生科学药理学 Company Logo pharmacology Claude Bernard (1813-1878) 证实箭毒（arrow poison，curare）作用于神经-肌肉接头，药物作用机制的最早研究 Rudolf Buchheim (1820-1879) ：药物作用为细胞和药物相互作用所致，“受体”理论前驱;建立第一个药理学实验室，写出第一本药理学教科书，德国第一位药理学教授 Company Logo pharmacology Oswald Schmiedeberg (1838-1921) 德国药理学家，现代药理学创始人，提出一系列药理学概念； 构效关系 药物受体 选择性毒性  新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证亦属新药范围。 新药研究过程： 临床前研究 临床研究 上市后药物监测 三、新药开发与研究 Company Logo pharmacology High Risk Process: 11-15 Years, $800MM+ 临床前药理学 临床前毒理学 筛选数百万化合物 Idea Drug 11 - 15 Years 1 – 2 产品 Phase I Phase II Phase III 0 15 5 10 临床药理学和毒理学 ~100 设计方案 Pre-clinical BEA Confidential. | * BEA Confidential. | * BEA Confidential * * * * * * * * * * *