质量管理体系贯标培训课件.ppt

7.2.3 顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排：　　a) 产品信息；　　b) 问询、合同或订单的处理，包括对其修改；　　c) 顾客反馈，包括顾客抱怨。 理解要点： 1.组织与顾客（包括潜在的顾客）的沟通分为三个阶段，即：售前、售中、售后的沟通。 2.售前沟通，对产品的宣传，应注意真实性，防止虚假宣传。 3.售中沟通，应确定沟通的渠道、方式，及时解答顾客的问询，处理与合同有关的事宜。 4.售后沟通，及时了解客户的反馈意见（8.2.1），接待、处理客户的投诉。 5.与客户沟通的活动应予以规定，并实施。 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 组织应对产品的设计和开发进行策划和控制。在进行设计和开发策划时，组织应确定：　　a) 设计和开发的阶段；　　b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；　　c) 设计和开发的职责和权限。 　 组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。 随着设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组 织的具体情况，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 理解要点 1. 设计和开发（3.4.4） design and development 将要求(3.1.2)转换为规定的特性(3.5.1)或产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)的规范(3.7.3)的一组过程(3.4.1) 注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。 注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示(如产品设计与开发或过程设计与开发)。 2. 组织应对设计开发进行策划，策划的重点是对设计开发的过程的控制。 3. 策划的结果应形成设计开发计划，内容应包括： a)设计开发任务、目标和要求；b)设计开发工作阶段的划分及时间安排；c)评审、验证、确认活动的安排：d)项目组成员及工作分工；e)相关部门的职责及工作接口。 7.3.2 设计和开发输入 应确定与产品要求有关的输入，并保持记录（见4.2.4）。这些输入应包括：　　a) 功能要求和性能要求；　　b) 适用的法律法规要求；　　c) 适用时，来源于以前类似设计的信息；　　d) 设计和开发所必需的其他要求。　　应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。 理解要点： 1.在设计开发策划阶段应确定设计输入，一般以设计任务书的形式予以确定，并保持。 2.输入的内容应包括a)、b)、 d)的要求，适用时，应包括c)的要求。 3.对输入的充分性应进行评审，评审可采用会议、会签、审批的形式。 7.3.3 设计和开发输出 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证，并应在放行前得到批准。　　设计和开发输出应：　　a) 满足设计和开发输入的要求；　　b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息；　　c) 包含或引用产品接收准则；　　d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。 理解要点： 1.设计开发输出可包括： a)图纸；b)样件、样机；c)材料、配件清单；d)工装、工艺文件；e)产品标准；f)产品说明书 2.设计开发的输出应予以验证，符合设计输入的要求后方可放行，放行应得到授权人的批准。 7.3.4 设计和开发评审 应依据所策划的安排（见7.3.1），在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审，以便：　　a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力；　　b) 识别任何问题并提出必要的措施。　　评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。 理解要点： 1.评审（3.8.7） review 为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性(3.2.14)所进行的活动 2.评审应依据设计开发策划的安排进行。 3.评审的方式可采用会议、会签的形式。 4.参加评审的人员应包括与该设计阶段相关的部门和人员