必威体育精装版ISO9001之2008版质量管理体系标准详解.ppt

质量管理体系 (QMS)GB/T 19001—2008/  ISO 9001 : 2008 版标准详解 前言 一、基本概念 2. 管理是什么 二、建立与实施 QMS 有什么好处 三、ISO9001标准质量管理体系 1、过程 2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。 3、 QMS四个大过程 （三）质量管理体系理论说明 （四）质量管理体系要求与产品要求 （五）质量管理体系方法 （六）过程方法 4、过程方法的优点 5、“ PDCA ” 的方法 （七）质量方针、目标 （八）文件 （九）质量管理体系评价 2、QMS 的审核 1）有关审核的术语 2）审核的类型 3）内部审核的必要性 4）审核原则 5）审核方案和审核计划 7 ) 审核范围 8）内部审核活动的策划和实施 8）－6 审核后续活动的实施 （十）质量管理体系的持续改进 持续改进的涵义 （十一）统计技术的作用 四、质量管理体系的四大过程详解 （一） 产品实现 （7） 1、产品实现过程的策划 （7.1） 2、与顾客有关的过程（7.2） 3、设计和开发 （7.3） 1) 设计和开发策划 （7.3.1） 2) 设计和开发输入 （7.3.2） 3) 设计和开发输出 （7.3.3） 4) 设计和开发评审 （7.3.4） 5) 设计和开发验证 （7.3.5） 6) 设计和开发确认 （ 7.3.6） 7) 设计和开发更改的控制 （7.3.7） 4、采购 （7.4） 5、 生产和服务的提供 （7.5） 1）生产和服务提供的控制 （7.5.1） 2）生产和服务提供过程的确认 （7.5.2） 3）标识和可追溯性 （7.5.3） 4）顾客财产 （7.5.4） 5）产品防护 （7.5.5） 6、监视和测量设备的控制 （7.6） 3）对测量设备的要求 （二） 测量、分析和改进 （ 8. ） 1、总则 （8.1） 2、监视和测量 （8.2） 1）顾客满意 （8.2.1） 2）内部审核 （8.2.2） 3）过程的监视和测量 （8.2.3） 4) 产品的监视和测量 （8.2.4） 3、 不合格品控制 （8.3） 4、数据分析 （8.4） 5、改进 （8.5） 1）持续改进 （8.5.1） 2）纠正措施 （8.5.2） 3）预防措施 （8.5.3） （三）资源管理 （ 6. ） 1、资源提供 （6.1） 2、人力资源 （6.2） 2）能力、意识和培训 （6.2.2） 3）基础设施 （6.2.3） 4）工作环境 （6.2.4） （四）管理职责 （ 5 ） 1、管理承诺 （5.1） 2、以顾客为关注焦点 （5.2） 3、质量方针 （5.3） 4、策划 （5.4） 1）质量目标 （5.4.1） 2）QMS策划 （5.4.2） 5、职责、权限与沟通 （5.5） 3) 管理者代表 （5.5.3） 6、管理评审 （5. 6 ） 五、质量管理体系 （QMS) 要求 （ 4 ） 1、总要求 （4.1） 外包过程 2、文件要求 （4.2） 2）质量手册 4.2.2 3）文件控制 4.2.3 记录控制 4.2.4 六、 八项质量管理原则 【说明】 1、以顾客为关注焦点 Customer focus 1）“以顾客为关注焦点”的内涵 2）企业如何做到以顾客为关注焦点 2、领导作用 Leadership 1）内涵 2）运用“领导作用”原则企业应采取的措施 3、全员参与 Involvement of people 1）内涵 2）贯彻“全员参与”原则，企业应采取的措施 4、过程方法 Process approach 1）内涵 2）应用“过程方法”