患者知情同意权侵权研究.pdf

摘 要 近年来，医疗纠纷频发，其中一种典型的医疗纠纷类型即侵害患者知情同 意权的案件引起了笔者的关注。知情同意权（informed consent）作为患者的 一项基本权利有着深刻的历史来源，在现代医疗法律关系中也发挥者重大的作 用。该理论源自《纽伦堡法典》，它要求医方进行一切治疗和试验都必须得到 患者的知情同意。知情同意的概念首次被引用是在 1957 年美国法院的判例 中，并在此后得到不断发展。 正确认识和应用该项权利，对于避免、减少以及妥善处理医患纠纷都有着 重要的意义。我国虽然也有一些相关的法律规定，但是不够健全，这些规定在 法律适用中存在两方面的问题：一是，基本法律中关于患者知情同意权的法律 缺失。《医疗事故处理条例》仅仅是一部行政法规，并且其内容仅限于医疗事 故，不能涵盖所有的医疗损害。根据我国《立法法》的规定，基本民事权利义 务应由法律规定，《条例》的行政法规性质决定其在处理属于民事纠纷的医疗 损害赔偿案件上具有先天的不足；而《最高人民法院关于审理人身损害赔偿案 件适用法律若干问题的解释》又属于司法解释，其权威性和合法性并非无可置 疑。二是，法律适用中存在冲突和不确定因素，突出表现在：知情权的范围不 统一；医师告知义务的规定在法律适用中可操作性差，存在内容太笼统、有关 概念界定不清等问题；关于患者知情同意权权利主体和义务责任主体以及患者 是否可以作为接受医疗服务的消费者，根据《消费者权益保护法》享有知情权 等问题没有明确规定。故本文对患者知情同意权侵权问题展开深入讨论，内容 涉及患者知情同意权的性质，侵权构成要件，侵权责任以及赔偿问题等，通过 对以上问题的研究，希望能对我国进一步完善关于患者知情同意权的立法问题 有所帮助。全文共分五个部分。 第一部分：知情同意权概述。该部分论述了知情同意权的概念、性质和法 律依据等。患者知情权是指患者对其病情、治疗方案、治疗后预期产生的后果 等有知悉的权利。该权利是从 20 世纪 50 年代后期到 60 年代前期由美国的 判例确立和发展起来的。知情同意原则所保护的权利是患者的自主权和自我决 定权，是一种人格权。自《纽伦堡法典》提出知情同意概念后，有关国际组织 及许多国家和地区相继通过立法对患者知情同意权加以保护。 第二部分：侵害患者知情同意权的构成要件。这部分学术界争议较大，是 3 本文论述的重点。侵害患者知情同意权的民事责任存在契约责任和侵权责任的 竞合。本文从侵权责任的角度进行分析论证，笔者采用四要件说，把构成要件 分为行为违法，主观过错，因果关系，损害结果四个要素，并结合具体案例列 举了一些常见的侵权类型。 第三部分：作者结合案例介绍了侵害患者知情同意权的几种典型形式。这 主要包括与手术有关的知情同意案件、与用药有关的知情同意案件、与患者人 体试验有关的知情同意权案件、与医药费用有关的知情同意案件以及与查阅病 例有关的知情同意案件等。 第四部分：侵权责任以及免责事由。侵害患者知情同意权会带来相应的民 事责任以及刑事责任和行政责任，但是也存在着保护性医疗、患者弃权、强制 治疗等免责事由。需要明确的是充分履行了告知义务并不能免除医方因违反注 意义务而导致损害的责任，对医疗干预本身的同意并不意味着对医生医疗过失 的容忍。履行了告知义务，但是医疗行为本身有过错，仍要承担医疗损害赔偿 责任。两者不可混淆，医方也不得以此推卸责任。 第五部分：损害赔偿问题。该部分内容是民事责任的问题，因涉及问题较 多，故分立一章做专门讨论。该部分主要涉及损害赔偿的当事人、赔偿方式、 范围和结合案例分析的具体的损害赔偿情形。损害赔偿当事人包括权利主体和 义务主体，由于医疗实践中医师执业的模式多种多样，当医师的行为造成了患 者的损害时，赔偿的义务主体也是不同的。赔偿方式有一次性赔偿和另行起诉 两种方式，未来支付的费用还可以采用定期金的方式，这种方式有独特的优势， 但定期金支付同时也会给法院执行带来不便，并可能受到赔偿义务人经营风险 的影响，另外给法官判决也带来一定难度，因此在判决时是否适用由法官决定。 具体的损害赔偿的情形有造成患者人身损害的情形、仅造成患者财产损害的情 形、仅造成患者精神损害的情形等。 通过对上述问题的讨论，笔者认为解决我国患者知情同意权侵权案件的出 路在于制定一部统一