医学人体实验的刑法规制.pdf

摘 要 一个世纪以来，人类在生物医学领域取得了突破性进展，随着医疗技术的 不断提高，人类的健康不断改善。生物医学技术不断发展，而这种发展离不开 对生物医学的研究。生物医学研究是人类战胜疾病、促进健康的重要途径。生 物医学研究包括涉及对人的健康的研究，还包括对动物的研究。随着生物医学 研究的深入和扩展，涉及对人的健康的研究所引发的道德、伦理和法律问题也 日渐突显，由此引发的争议也愈演愈烈。 医学人体实验的价值和对人类健康发展的必要性使其成为人类发展不可或 缺的一部分。但回顾历史，我们深刻认识到这种关系着人的生命健康的研究必 须有一定的规则进行规制才能真正造福人类。医学人体实验的目的在于试验某 种医药、器械或者医疗技术的有效性，以提高医疗技术水平，增进人的健康。 在进行医学人体实验时，还需要一套必备的正当程序，因为受试者所做出的是 高于普通人的一种贡献，所以，只有有一套保护受试者利益的正当程序才能使 医学人体实验获得其正当合理性。但是，在现实生活中，违反医学人体实验的 目的，不遵守正当程序，严重侵犯受试者利益的非法人体实验经常见诸于报端。 随着医学的发展，人们对医学人体实验的认识逐渐增加，经过长时间的探 索和积累，国际上也形成了医学人体实验的基本原则，并制定了多部相关的国 际准则和国际规范，一些国家还专门对医学人体实验进行了单独立法和专门立 法。我国的法律规范中也有关于医学人体实验的规定，但这些法律规范都存在 一定的漏洞和缺陷。 本文通过对医学人体实验的介绍和研究，借鉴国际上关于医学人体实验的 规定以及世界各国对非法进行人体实验的法律规定，基于我国人体实验的社会 现状，提出在我国刑法增设“非法进行人体实验罪”，以更好地保护受试者的合 法权益，规范医疗管理秩序，从而促进生物医学有序、健康地发展。 本文共分为引言和四个章节。 第一章为医学人体实验概述。医学人体实验是指以人体作为对象，利用实 验的手段，有科学控制地对人体进行观察和研究的行为过程。医学人体实验对 医疗技术的进步和人类的健康具有重大意义。 1 医学人体实验根据不同标准可以划分为不同类型，其中最主要的分类有： 依据实验目的不同分为治疗性人体实验和非治疗性人体实验；根据受试者主观 意愿的不同可分为自愿人体实验和非自愿人体实验；根据是否对受试者进行干 预可分为干预性实验和观察性实验。 国际上已经确立的医学人体实验伦理学原则主要有四大基本原则：知情同 意原则、目的正当性原则、善行与不伤害原则和公正原则。其中知情同意原则 是医学人体实验的核心原则，是对受试者知情同意权和自主决定权的充分尊重。 医学伦理是医学发展的基本准则，医学人体实验的伦理色彩浓厚，这就要求研 究者在进行实验时必须严格遵守医学人体实验的普遍伦理，维持良好的医学研 究秩序。 第二章主要研究的是医学人体实验的法律争议。医学人体实验具有尝试性 和风险性，且与人的生命健康息息相关。医学人体实验操作不当不仅会侵害受 试者的生命健康权，还会侵害到受试者人格尊严权、隐私权等基本人权，后果 非常严重。在医学人体实验进行过程中，受试者的知情同意权容易受到侵害。 目前，医疗行为仍存在浓厚的医生家长主义色彩，医生与受试者的信息不对称 使受试者在实验过程中处于劣势地位。非法医学人体实验能够造成极其严重的 后果，而对于非法医学人体实验行为的规制问题，学界产生了争议。一些人主 张医学人体实验不应该依照刑法处理，这是医界努力的方向，而另有人主张非 法进行医学人体实验，情节严重，产生严重后果的，应该受到刑法的规制。笔 者认为，非法进行医学人体实验只要侵害到刑法所保护的法益，就应该受到刑 法的规制，刑法应该对医学人体实验进行必要的规制。 第三章研究了医学人体实验的法律保障。本章主要介绍了国外和我国关于 医学人体实验的法律性规范和程序性保障机制。国际上关于医学人体实验的权 威规范性文件主要有《纽伦堡法典》、《赫尔辛基宣言》、《贝尔蒙报告》、《日内 瓦公约》、《公民权利与政治权公约》以及《世界生物伦理与人权宣言》、《生物 医学人体试验国际伦理指南》、《审查生物医学研究的伦理委员会运作方针》等。 法国、澳大利亚和西班牙刑法典中还专门规定了医学人体实验犯罪。我国关于 医学人体实验的法律性规范主要有《药品管理法》、《执业医