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摘 要
2011 年 3 月,《药品生产质量管理规范》(GMP )正式公布,标志着新一轮的行
业洗牌即将开始。由于制药行业直接关系到人们的身体健康和生命安全,国家这次格
外重视新规范的执行,承诺在验证方面决不打折,坚决严格执行到底。高标准的内容
使得很多制药企业不知所措,顷刻间在全国范围内的中、西药厂、保健品厂掀起了一
阵波动。更有食品企业忧心忡忡,担心药品生产的规范会成为未来食品生产标准的蓝
本。
此外,国家的“十二五”规划鼓励制药行业发展,参与全球的生物制药竞争。这
一前景规划为药厂带来了另一个问题,即产品如何获得欧美发达国家的认可,取得出
口通行证。
粉体业务作为制药工艺上的一个必要环节,其工艺优化已经引起了广泛的关注。
它关系到产品质量、环境安全和人员健康,尤其是在新版 GMP 及医药产业转型的背
景下,应用意义更为显著。OX 公司作为中国制药装备行业的先锋军,清晰的意识到
先进制药粉体技术的巨大市场潜力,以及在推动中国药品出口的重要位置。为了应对
这一趋势,建立适应的业务发展战略就成为了公司的首要任务。
本论文综合运用企业战略管理理论和市场营销理论,重点对这一业务发展战略的
制定和实施进行了分析和研究。首先,详尽的资料和真实的数据是必要的准备工作。
在此基础上,对企业外部环境和内部资源能力进行了分类分析。对于外部环境分析,
从制药装备行业发展进行了多方面的阐述,分析过程中综合运用了 PEST 分析法、产
业结构波特“五力”模型等分析方法。 对内部资源分析则采用了价值链分析的方法。
根据分析结果得出的战略选择和实施路径,并通过 SWOT 矩阵和 SPACE 矩阵来分析。
通过对产品战略初步实施的评估,可证明已经初见成效。
关键词:制药装备,制药粉体技术,发展战略
I
Abstract
Good Manufacturing Practice (GMP) has been formally announced in March, 2011.
It is going to bring a new reform in pharmaceutical industry. As the quality of drug is
directly related to peoples health and life safety, the government has to pay more attention
to it. The officer promised that they would be strict in implementation of the new
regulations. However, there are a lot of pharmaceutical companies, which want to export
drug to Western Countries, feel puzzled for lack of new idea of the high standards.
Otherwise, some food companies are also anxious that new GMP will influence the food
industry.
In addition, “Chinas 12th five-year plan” is very helpful to the development of
pharmaceutical industry who will participate in the global competition of Bio-pharmacy.
This policy brings another problem how to get the product approved the high certification
in Europe and North America.
Powder technology is
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