复方左氧氟沙星滴耳剂的研制与临床应用.pdfVIP

·５０· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ．２３Ｎｏ．１Ｊａｎｕａｒｙ２００４ ·药物制剂· 复方左氧氟沙星滴耳剂的研制与临床应用 梁　毅，张振家，陈涌江 （解放军第四六五医院，吉林　１３２０１３） ［摘　要］　目的：研究复方左氧氟沙星滴耳剂质量控制、临床应用。方法：以左氧氟沙星为主药，辅以醋酸地塞米 松，使用紫外分光光度法测其含量。结果：该制备工艺可行，无刺激性，平均回收率１００．０７％，ＲＳＤ０．３７％（ｎ＝５）。结论： 该制剂临床疗效显著。 ［关键词］　左氧氟沙星，复方；滴耳剂；质量控制 ［中图分类号］　Ｒ９７８；Ｒ９８７　　　［文献标识码］　Ａ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００４）０１００４００２ 　　左氧氟沙星为新一代喹诺酮类抗菌药，对耳鼻喉科感染的 读硕士，从事天然药物化学工作。 吸收，故选择２９３ｎｍ作为测定波长。 标准曲线的制备：精密 致病菌有广谱抗菌作用。针对耳部感染多为致病性金黄色葡 ② 萄球菌、铜绿假单胞菌和变形杆菌引起，加之全身给药后分布 称取１０５℃干燥至恒重的左氧氟沙星对照品５０ｍｇ，置 １００ｍＬ １ 到耳部病灶的药量有限，故对中耳和外耳感染的治疗，局部用 量瓶中，用０．１ｍｏｌ·Ｌ盐酸溶解至刻度，摇匀。精密量取０．４， １ 药较全身给药效果要好。笔者根据临床需要，制成０．３％复方 ０．６，０．８，１．０，１．２ｍＬ，分别置１００ｍＬ量瓶中，加０．１ｍｏｌ·Ｌ盐 左氧氟沙星滴耳剂，用于治疗中耳炎、外耳道炎，取得了良好效 酸溶解至刻度，摇匀，在２９３ｎｍ波长处测吸收度，将吸收度（Ａ） 果。 对浓度（Ｃ）进行线性回归，得回归方程：Ａ＝０．０４１４＋０．０３８２Ｃ， １ ｒ＝０．９９９７，结果表明，左氧氟沙星在２～６ ｇ·ｍＬ浓度范围 １　实验材料 μ 内，吸收度与浓度线性关系良好。 供试品的测定：精密量取 １．１　药品　左氧氟沙星原料药及对照品（浙江仙居县泰利医 ③ 药化工厂）；醋酸地塞米松（美国ＵｐｊｏｈｎＣｏｍｐａｎｙ）；复方左氧氟 复方左氧氟沙星滴耳剂 １ｍＬ置 １００ｍＬ量瓶中，用０．１ｍｏｌ· １ 沙星滴耳剂（本院制剂室）；其余试剂均为分析纯。 Ｌ盐酸溶解至刻度，摇匀；精密量取稀释液１０ｍＬ置１００ｍＬ量 １ １ １．２　仪器　ＵＶ１２００紫外可见分光光度计（北京瑞利分析仪器 瓶中，用０．１ｍｏｌ·Ｌ盐酸溶解至刻度，摇匀；以０．１ｍｏｌ·Ｌ盐 公司）。 酸为空白，于２９３ｎｍ波长处测吸收度，代入标准曲线方程计算，