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- | 2003-03-05 颁布
- | 2003-08-01 实施
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GB/T18988.3-2003/IEC61675-3:1998
前 言
GB/T18988((放射性核素成像设备 性能和试验规则》分为3个部分:
— 第 1部分:正电子发射断层成像装置;
— 第2部分:单光子发射计算机断层装置;
— 第3部分:伽玛照相机全身成像系统。
本部分是GB/T18988放《射性核素成像设备 性能和试验规则》的第3部分(以下简称本部分),修
改采用IEC61675-3:1998,对以下方面作了修改和补充,详见附录B:
1术语和定义部分:在GB/T18989-2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相
机》中已有的术语,本部分不再列出;另外,根据需要,本部分补充了 “扫描稳定性”一条术语。
2.试验方法:对试验方法中的测量条件、测量步骤和数据处理,本部分在 IEC61675-3的基础上做
适当的补充,使其更加具体化、条理化,提高了测量方法的可操作性。
3.附录:增加了附录A和附录B,
全身成像系统的系统均匀性测量是可能的,但由于需要又大又均匀的放射源,制作比较困难,而能
影响均匀性的大多数潜在问题也会影响系统分辨率,可以通过系统分辨率的测量得到一定的反映,所
以,本部分没有列人全身成像系统的系统均匀性测量。
本部分与GB/T18989-2003一起使用。
本部分的附录A和附录B是资料性附录。
本部分由国家药品监督管理局提出。
本部分由全国医用电器标准化技术委员会的放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会
归 口。
本部分起草单位:国家药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心、北京核海高技术开发
公 司。
本部分主要起草人:唐兆荣、章兆园。
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GB/T 18988.3-2003/IEC 61675-3:1998
放射性核素成像设备 性能和试验规则
第3部分:伽玛照相机全身成像系统
范围
本部分规定了伽玛照相机全身成像系统的有关定义、试验方法和随机文件。
本部分适用于Anger型伽玛照相机全身成像系统,该设备包括医用伽玛照相机的全部,并包括全
身扫描系统。
规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本适用于本部分。
GB/T 18989-2003放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机((IEC 60789:1992
Radionuclide imaging device-Characteristics and test conditions-Anger gamma cameras, MOD)
GB/T 18988.2-2003放射性核素成像设备 性能和试验规则 单光子发射计算机断层装置
(IEC 61675-2:1998,MOD)
术语和定义
本部分采用下列定义。GB/T 18989-2003和GB/T 18988. 2-2003的定义也适用于本部分。
3. 1
伽玛照相机全身成像系统 gamma camera based wholebody imaging system
一种闪烁成像设备,使用一个或两个探头,由探头与目的物彼此相对运动及有关的放射性图像信
息形成图像。
3.2
扫描稳定性 scanning constancy
扫描过程中扫描速度的一致性,用单位长度的计数沿整个扫描长度的偏差表示。
试验方法
4.1共同要求
a) 所有的测量都应用GB/T 18989-2003中表1规定的脉冲幅度分析器窗,用其他设定的窗(例
如制造者规定的窗)可以作其他附加的测量;
b)如果没有别的规定,测量的计数率应不大于2X10 s-`;
c)测量前对系统的调试应采用制造者常规所用的步骤,而不应为特定参数的测量作专门
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