护肝片中五味子提取物β-环糊精包合工艺优选研究.pdf

2009年第 l8卷第6期 制剂技术 护肝片中五味子提取物 I3l一环糊精包合工艺优选研究木 全 红，蔺莉莉，张洪君，鲁 一，董培良，陈大中，孙永慧，宗 鸣，张晓燕 (黑龙江中医药大学中医药研究院，黑龙江 哈尔滨 150040) 摘要：目的 研究五味子提取物的最佳包合工艺，增强护肝片中挥发油的稳定性。方法 以提取物包合率、包合物收得率为指标，采用L9(3) 正交设计法 ，对五味子提取物进行 B一环糊精 (B—CD)包合研究。结果 最佳包合工艺为提取物与 p一环糊精之 比 l：9(mL：g)，包合温度 30℃，超声时间90min。结论 B一环糊精的用量是影响五味子提取物 包合效果的主要因素，优选工艺简单、稳定、流程短 ，可以作为企业 的生产工艺。 关键词 ：五味子；B一环糊精；正交设计 中图分类号：TQ460．6 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2009)06—0045—02 StudyofInclusionProcesswith 13一CyclodextrinforExtractionofSchisandraChinensis(Turcz．) Bailin Hugan Tabletsby OrthogonalDesign QMnHong,LinLili，ZhangHongiun，Lu ，DongPeiliang，ChenDazhong，SunYonghui， Ming,ZhangXiaoyan fChineseMedicalResearchInstituteofHeilongiiangUniversityofTCM,Haerbin，Heilongfiang，China 150040) Abstract：0bjectiveToresearchtheoptimalinclusionprocessoftheextractfrom SchisandraChinensis(Turcz．)baitforenhancingthesta— bilityofthevolatileoilinHuganTablets．MethodsTakinginclusionrate，inclusionyieldastheindexes， (3)orthogonaldesignwas usedofrtheinclusionresearchof13一cyclodextfin (B—CD)ontheextractinSchisandraChinensis(Turcz．)bail．ResultsThebestinclu— sionprocesswasA3BlC3，and theratioofextracttoB—CDwasl：9 (mL ：g)，theinclusiontemperaturewas40oC，theultrasonictime was90min．Conclusion Thedifferentamountof8一CD isthemain factoraffecting inclusion．Theoptimized processis simple，stablewith shortworkflow．Itmay beused asthe production processofrenterprise． Keywords：SchisandraChinensis(Turcz．)bail；B—cyclodextrin；orthogonaldesign 护肝片是 2000年版和 2005年版 《中国药典 (一部)》收载品 甲法测定干燥包合物中五味子提取物的含量 ，分别计算提取物包 种，是国家基本药物，临床效果显著，但是传统生产工艺比较落后。 合率及包合物收得率。提取物包合率 (％)=包合物提取物量 ／投人 五味子为木兰科植物五味子 Schisandrachinensis(Turcz．)Baill的干 提取物量X100％。包合物收得率 (％)=包合物质量 ／(B—CD加入 燥成熟果实，具有收敛固涩、益气生津、补肾宁心等功效 “I。五味子 量 +提取物加入量)X100％。 生物活性成分主要是木脂素和挥发油、木脂体等 I。由于挥发油具 2．3 包合方法优选 有较强的挥