绿色化学与制药研发和生产的可持续性.pdf

2009年第 l8卷第6期 本刊视线 绿色化学与制药i研_发椰_生产j的可持续牲 陈利群 (广东轻工职业技术学院食品与生物工程系，广东 广洲 510300) 摘要：绿色化学是创新 ，而非规章，在经济上也是可持续的。用制药和其他工业案例说明绿色化学对商业和环境具有极其有益的价值。绿色 化学必须识别出适合它在分子水平的可持续能力，并在基本水平上持续设计，通过设计和利用物质和能源，在保护人类健康和环境的同时 增加产品的性能和价值。该文对绿色化学与制药研发和生产的可持续性进行了阐述。 关键词：绿色化学；制药；计量学；生命周期 中图分类号：R95 文献标识码 ：A 文章编号：1006—4931(2009)06—0003—02 绿色化学是指设计、开发化工产品和工艺 ，实施降低或消除使 以环境和人体健康作为重要判断标准。通过有益于社会的创新方 用和产生对人类健康和环境有危险的物质，它吸收了当代化学、物 法达到环境和经济 目标而被广泛应用的创新例证很多，如使用coz 理、生物、材料、信息等科学的必威体育精装版理论和技术 ，是具有明确的社会 的电子制造…1、不含锡的船舶油漆工艺 、无四氯乙烯的干洗工艺 需求和科学 目标的新兴交叉学科。与防治污染法规要求不同，绿色 等。 化学是创新而非规章，在经济上也是可持续的。绿色化学认为，化 3 计量学进展与制药研发和生产 学过程的全生命周期为设计创新提供了一次机会，通过设计和利 很多绿色化学家认为 ，描述包括制药的几个化学工业部门 用原料和能源，在保护人类健康和环境的同时也可增加产品的性 E一因素 (电子因素)的罗杰 ·谢尔登早期报告 是影响制药工业 能和价值。绿色化学与制药研发和生产的可持续性密切相关，笔者 领域绿色化学思想最重要的文献之一。在此之前，制药化学工业被 就此进行探讨 。 视为相对温和的，因为 API(activepharmaceuticalingredient，活性药 l 绿色化学的范围 物成分)产品吨位比其他工业部门低得多。通过与大宗类化学品和 基础绿色化学认为，我们在地球上所从事的一切工作都与物 精细化学品相 比较，医药制品较高的电子因素可用API的复杂性 质和能量有关。绿色化学想方设法设计和发明新一代的物质 (材 来解释。医药API生产常采用一批生产方式而不是大化工典型的 料)，使其对人类健康和环境不利的影响减到最小。从绿色化学的 连续操作工艺，或者是按照FDA和其他规范要求在专业环境 内进 定义中 “使用和产生危险物质”这个短语来理解绿色化学的范围同 行生产。葛兰素公司的科学家在关于 API生命周期分析报告 “中 样重要。毫无疑问，绿色化学能使废物减到最少并且使生产过程更 指出，大约80％的API废物是伴随化学固体的残留溶剂。其他公司 加有效，但它所涉及的远远超过减少废物和防治污染 。绿色化学把 也透露了相似 的结果 。不过 ，这些公司 目前把研究焦点更加集 中于 材料和能源的全生命周期过程作为设计创新的一次机会。通过生 围绕经济、环境和社会性能的三重底线 ，其工业 目标是发现和开发 产全过程和产品设计，从始端的起始原料和所有材料直到商业寿 能够让病人更长寿、更健康和生活质量更高的新药。越来越多的化 命结束，绿色化学在生命周期的所有阶段都具有重要意义。被绿色 学家已经认识到，没有健康环境和绿色化学的帮助，这项任务是完 化学原理涵盖的产品和工艺包括医药产品、食品、能源产品、包装 不成的。 品、家庭和商业用清洁产品、电子、汽车以及大范围的消费品。绿色 例如，sertralinehydrochloride是药物 Zolofi(左洛复)的活性药 化学在基础水平上处理物质和能量，并且实际上正影响着我们的 物成分 (API)。Zol