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CMD 认证通讯 2012.04
目 录
企业贯标认证经验交流
环氧乙烷灭菌确认方法 (2 )
探讨环氧乙烷灭菌中湿度对灭菌效果的影响 (12)
标准实施与研讨
从几个案例剖析增值审核 (16)
认证组织验证活动实施的分析 (18)
内外资企业在质量管理体系实施中的几点差异 (20 )
关于 YY/T0316-2008 中的损害的理解 (23 )
如何有效开展管理评审 (25 )
《医疗器械科技产业十二五专项规划》读后感 (28 )
法规要求
关于医疗器械管理类别调整后注册相关工作要求的通知 (33 )
季 刊 国家食品药品监督管理局关于装饰性彩色平光隐形眼镜按照医疗
总第 57 期 器械管理的公告 (34 )
国家医疗器械质量公告 (35 )
2012 年 04 月出版 医疗器械不良事件信息通报 (37 )
《CMD 认证通讯》编辑部 2012 年第 1 季度国家发布的与医疗器械相关的法规、标准及规范
地址:北京市东城区安定门 信息 (37 )
外大街甲 88 号中联 计量检定的法规 (38 )
大厦五层 医疗器械科技产业“十二五”专项规划 (44 )
邮编:100011 警钟常鸣
审核管理部:010
2012 年第一季度CMD 审核不合格项分布概要通报 (53 )
市场服务部:010
CMD 动态
质量部:010
综合部:010 CMD 召开 2012 年度工作会议 (55 )
传 真:010 CMD2012 年第一次市场工作会议在京召开 (55 )
CMD 培训信息 (57 )
网 址:
认证公告 (58 )
CMD CERTIFICATION NEWSLETTER 1
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