深圳市杰思管理策划理解与实施.PPT

ISO/TS-16949:2002 Transition Training ISO / TS 16949 理解与实施 课程目标 了解TS16949的实施范围 熟悉并理解TS16949各条款要求 了解TS16949与QS-9000之异同点 能够在你的公司（或部门）实施TS16949的要求 课程提纲 1. ISO/TS16949：2002是什么 2. QS9000与TS16949的主要差异 3. TS16949标准理解 4.如何推行 ISO/TS 16949：2002 5. 问题及解答 ISO/TS 16949是什么？ 美、德、意、法、英汽車工业界組成的IATF(国际汽车特别工作组)与ISO/TC176技术委员会合作制定的质量量体系技术规范，日本JAMA认可 取代美QS-9000,德VDA6.1,法EAQF94,意AVSQ94； 97年协调，98年成草案，99年第一版，2002年第二版；每三年评审一次。 IAOB和ISO/TS16949 TS16949 与QS-9000的主要差异 标准建立的基础不同 适用范围不同 建立体系的方式不同（过程方法） 审核和认证方式不同 质量系统标准的转变 质量管理的八项原则 以客户为中心（5.2, 7.2 , 8.2.1) 达至及超越现时及将来的顾客需要。 领导作用(5.1, 5.3) 给于员工内在环境，使其能达致公司目标。 全员参与(5.5.3, 6.6.2) 所有员工参与以达致公司利益。 过程方法(0.2, 4.1, 4.2.2) 有效管理过程以达致所追求的成果。 术语及定义 过程方法 IATF进一步提出了汽车行业的过程方法，其中包含了： “顾客导向过程(COP)”， “支持过程(SP)” “管理过程(MP)” 。 7.3.7 设计和开发更改控制 必须识别设计和开发更改,并保持记录 适当时,必须对设计和开发更改进行评审,验证和确认,并在实施前得到批准 设计和开发更改的评审必须包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响 更改评审结果及任何必要措施的记录必须予以保持 （更改控制应在项目的生命周期内进行，结合7.1.4的要求） 7.4 采购 7.4.1 采购过程 组织必须确保采购的产品符合规定的采购要求 对供应商及采购产品控制的类型和程度必须取决于采购的产品对随后的产品实现或最终产品的影响 组织必须根据供应商按组织的要求提供产品的能力来评价和选择供应商 必须制定选择、评价和重新评价的准则 评价结果及评价引起的任何必要措施的记录必须予以保持（注意注解1和注解2的要求，校准服务的供应商） 7.4.1.1 法规符合性 所有用于产品生产的采购产品或物料必须符合适用的法规要求 7.4.1.2 供应商质量体系开发 组织必须以供应商符合本技术规范的要求为目标进行供应商质量体系开发 符合ISO9001:2000是达到这一目标的首要步骤 7.4.1.3 顾客批准供应商 当合同(如顾客工程图纸,规范)中有规定,组织必须从顾客批准的供应商处采购产品,材料或服务 采用顾客指定的供应商不能免除组织确保供应商的零件,材料和服务质量的责任 7.4.2 采购信息 适当时,采购信息可包括: 产品、程序、过程和设备批准要求 人员资格要求 质量管理体系要求 在与供应商沟通前，组织必须确保规定的采购要求是充分和适宜的 7.4.3 采购产品的验证 组织必须确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品符合 当组织或其顾客拟在供应商的现场实施验证时,组织必须在采购信息中对拟验证的安排和产品放行方法作出规定 7.4.3.1 进货产品质量 组织的进货质量体系必须采用以下一种或多种方法: 组织进行统计数据接受与评价 进货检验和/或试验(如根据性能的抽样) 当有可接受质量性能的记录时,对供应商现场进行第二方或第三方评定或审核 由认可的实验室进行的零件评价,顾客同意的其他方法 7.4.3.2 供应商监控 供应商的性能必须通过以下指标进行监控: 交付产品的质量 顾客生产中断包括外部退货 交付性能(包括额外运费） 有关质量和交期的特殊状况顾客通知 组织必须推动供应商监控其制造过程性能 7.5生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供控制 组织必须策划并在受控条件下进行生产和服务提供,适用时,受控条件包括: 获得表述产品特性的信息 获得作业指导书 获得和使用监视和测量装置 实施监视和测量 放行、交付和交付后活动的实施 7.5.1.1 控制计划 组织必须在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划 考虑DFMEA和PFMEA输出，提供试生产和生产控制计划 7.5.1.1 控制计划 列出用于过程控制的控制方法 包含顾客和组织认同的特殊特性监控方法 包括顾客要求的信息，如有 过程不稳定或缺乏能力是采取的特定的反应