考前必看 2014执业药师考试辅导 中药专业知识（一）.ppt

（五）肠溶衣物料及其包衣操作 1.肠溶衣物料 （1）丙烯酸树脂Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ号（Ⅳ胃溶）；丙烯酸 树脂EuS100、Eul100 （2）醋酸纤维素酞酸酯（CAP），国产品名：醋酸纤维 素酯 ；羟丙基甲基纤维素酞酸酯（HPMCP）、聚乙烯 醇酞酸酯（PVAP）、醋酸纤维素苯酸酯（CAT） （3）虫胶，现已少用。 * 考题分析 A.羟丙基甲基纤维素 B.丙烯酸树脂Ⅱ号和Ⅲ号混合液 C.甘油明胶 D.滑石粉 E.胶浆 1.片剂薄膜衣材料常选用A 2.片剂肠溶衣材料可选用B * 1.下列可用作片剂肠溶衣包衣材料的是 A.丙烯酸树脂Ⅱ B.醋酸纤维素酞酸酯 C.羟丙基甲基纤维素酞酸酯 D.丙烯酸树脂Ⅳ E.醋酸纤维素苯酸酯 ABCE * 第五节 片剂的质量要求与检查 1.崩解时限 ?药材原粉片30分钟内； ?浸膏（半浸膏）片、糖衣片、薄膜衣片1小时内。 ?肠溶衣片先在盐酸溶液（9→1000）中检查2小时，每片 均不得有裂缝、崩解或软化现象；再在磷酸盐缓冲液（ pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解。 ?泡腾片5分钟内崩解。 ?含片、咀嚼片及规定检查溶出度或释放度的片剂不要求 * 考题分析 考题分析 A.5min B.30min C.1h D.1.5h E.2h 1.泡腾片崩解时限为A 2.含药材原粉的片剂崩解时限为B 3.薄膜衣片崩解时限为C * 气雾剂与喷雾剂 单元要点 1.气雾剂的特点与分类； 2.吸入气雾剂的吸收及影响因素 3.气雾剂的组成，抛射剂种类，气雾剂常用附加剂 4.不同抛射剂充填方法的特点 * 一、气雾剂、喷雾剂特点与分类 区别：气雾剂含抛射剂，需要耐压容器；喷雾剂不含抛射剂 缺点： ①需要特殊容器，成本高 ②抛射剂易渗漏，药物无法喷出 ③遇热或受撞击易发生爆炸 ④抛射剂具有致冷作用，多次使 用可引起不适 * 优点： ①具有速效和定位作用 ②制剂的稳定性高 ③给药剂量准确，副作用较小 ④无局部用药的刺激性 * 考题分析 下列关于气雾剂的说法正确的是 A.具有速效和定位作用 B.吸入气雾剂起效迅速 C.需要耐压容器、阀门系统，成本较高 D.抛射动力为手动泵 E.遇热或受撞击易发生爆炸 ABCE * 二、吸入气雾剂、喷雾剂的吸收与影响因素 1.肺泡为药物的主要吸收部位。 2.影响吸收的因素： ①药物的脂溶性及分子大小：与药物的脂溶性成正比，与药物的分子大小成反比； ②雾滴（粒）粒径大小：影响其在呼吸道不同部位的沉积， 粒径应10μm以下，且大多数应5μm。 ?过粗——药物易沉着在口腔、咽部及呼吸器官 ?过小——雾滴（粒）易到达肺泡但沉积减少 * 考题分析 下列关于吸入气雾剂吸收影响因素的说法正确的是 A.吸收速度与药物的脂溶性成正比 B.与药物的分子大小成正比 C.肺泡为药物的主要吸收部位 D.雾滴越小越有利于吸收 E.雾滴过粗易沉着在口腔、咽部及呼吸器官的各部位 ACE * 三、气雾剂、喷雾剂的构成 （一）气雾剂构成：药物与附加剂、抛射剂、耐压容器和阀 门系统 （二）喷雾剂的构成：药物与附加剂、容器与手动泵 * 1.药物与附加剂（B型题） (1)药物 总提取物、有效部位或成分，或药材微粉　 (2)常用的附加剂 ①潜溶剂：如乙醇、丙二醇； ②乳化剂：硬脂酸三乙醇胺皂 ③助悬剂：如司盘类、月桂醇； ④抗氧剂：如维生素C，亚硫酸钠； ⑤防腐剂：如尼泊金乙酯 * 2.抛射剂 ?作用：喷射动力，兼溶剂、稀释剂 ?种类： （1）氢氟烷烃类：四氟乙烷、七氟丙烷 氟氯烷烃类现已禁用 （2）碳氢化合物及惰性气体：丙烷、异丁烷、正丁烷； 压缩惰性气体（N2、CO2） （3）二甲醚（DME） * 3.耐压容器和阀门系统 ?耐压容器 金属容器、玻璃容器（外面搪有塑料防护层） 、塑料容器 ?阀门系统 精密程度直接影响气雾剂给药剂量的准确性。 （1）普通阀门：封帽、橡胶封圈、阀门杆（关键部位）、 弹簧、浸入管、推动钮 （2）定量阀门：还有定量室或定量小杯，容积决定了每次 用药剂量 * （二）润湿剂与黏合剂 1. 润湿剂 本身无黏性，但能润湿并诱发药粉黏 （1）水 适于一般黏性药物粉末，耐热、易溶于 水解的药物则不宜采用。 （2）乙醇 适于： ?遇水后黏性过强而不易制粒的药物； ?遇水受热易变质；药物易溶于水难以制粒； ?干燥后颗粒过硬，影响片剂质量。 * （二）润湿剂与黏合剂 2. 黏合剂 本身具有黏性，能增加药粉间的黏合作用。 （1）淀粉浆（糊） 最常用的黏合剂。一般浓度为8％～15％，以10％最为常用 ?适于：对湿热稳定且药物本身不太松散的品种，尤适用于 可溶性药物较多的处方。 * （二）润湿剂与黏合剂 （2）糖浆 ?适于：纤维性强、弹性大以及质地疏松的中药制片。不宜 用于酸、碱性较强的药物