大剂量清热化瘀中药对乙型肝炎相关性慢加急性肝衰竭生存影响的前瞻性队列研究.pdfVIP

中西医结合学报 2012年 2月第 1o卷第 2期 JournalofChineseIntegrativeMedicine，February2012，Vo1．10，No．2 大剂量清热化瘀中药对乙型肝炎相关性慢加急性肝衰竭 生存影响的前瞻性队列研究 扈晓宇 ，张扬 ，陈果 ，钟森 ，范昕建 1．成都 中医药大学附属医院感染科 ，四川 成都 610072 2．成都 中医药大学临床医学院，四川 成都 610072 背景 ：慢加急性肝衰竭(acute—on—chronicliverfailure，ACLF)是在慢性肝病基础上，在急性诱 因作用下，出现的以黄疸、凝血障碍、腹水和 (或)肝性脑病等为主要临床表现 的一种严重的临 床综合征 ，病死率达 65 ～93 。对如此严重的疾病，进行随机对照临床试验研究，涉及伦理 问题。因此，在探索新的中西医结合治疗方案时，可进行前瞻性队列研究设计。 目的：对大剂量清热化瘀 中药治疗 乙型肝炎相关性 ACLF热毒瘀结证进行疗效和安全性 评价。 设计、场所、受试者和干预措施 ：采用前瞻性队列研究方法，收集成都中医药大学附属医院感染 科住院病房中符合纳入标准的乙型肝炎相关性 ACLF患者，全部病例均行 “经典 的西医综合 治疗”方案，以是否 自愿接受中医药辨证治疗分为治疗组 (，2=：=66)及对照组 (72—32)。两组均 干预 12周 。 主要结局指标 ：评价治疗后3个月(治疗结束时)两组非肝移植患者 的生存率。观察治疗前及 治疗4、8和 12周后的非肝移植患者 的总胆红素 (totalbilirubin，TBiL)、白蛋 白(albumin， ALB)、丙氨酸氨基转移酶 (alanineaminotransferase，ALT)、门冬氨酸氨基转移酶 (aspartate aminotransferase，AST)及凝血酶原活动度(prothrombinactivity，PTA)等，并观察治疗前及 治疗结束时的中医证候积分、并发症情况及安全性。 结果 ：治疗组 (”=66)死亡21例(31．8 )，对照组 (，z一32)死亡 19例 (59．4 )，两组存活及死 ■1 ¨JJlI1h l¨ ¨ I ■ l J ■l _ ‘ 脚 ■ t= ■ 嘲 DOI：10．3736／jci JournalofChineseIntegrativeMedicine(JCIM)orZhong http：／／www．jcimjourna1．corn XiYiJieHeXueBaoisaninternational，peer-reviewed， 扈晓宇，张扬，陈果 ，钟森，范昕建．大剂量清热化瘀中药 open-accessjournalforthestudyofcomplementaryand 对乙型肝炎相关性慢加急性肝衰竭生存影响的前瞻性队列 alternativemedicineorintegrativemedicinefromallregions 研究．中西医结合学报．2012；10(2)：176—185． oftheworld．JCIM isindexedinPubMedandDirectorvof HuXY，ZhangY，ChenG，ZhongS，FanXJ．Aprospective OpenAccessJournals(DOAJ)．JCIM isamemberjournal cohortstudyon the influenceofhigh dosesofherbsfor ofCrossRef．Articles published in JCIM have maximum clearingheatandresolvingstasisonsurvivalratesinpatients exposuretotheinternationalscholarlycommunity． withhepatitisB-relatedacute-on-chronicliverfailure．JChin Submityourmanuscripthere： IntegrMed．2012；10(2)：176—185． http：／／mc03．manuscriptcentra1．com／jcim-en (formanuscripts