对比剂不良反应的处理.ppt

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预防 通过积极和妥善治疗,绝大多数ADR患者可康复 94-100%的重度ADR发生于用药后20分钟内 注射对比剂的房间内应当配备可用的药物和设备 放射科医生、护士在开始的关键的几分钟内应当留在附近,接下来的30-45分钟也不要走远 只要是有发生反应危险性高的情况,都应当保留静脉通路 知识、培训和有准备至关重要 对比剂外渗的处理 保守治疗 适用于大多数一般性外渗损伤,如局部的皮肤红、肿、疼痛等 患肢抬高; 局部冷敷,15分钟,1次/2h , 24h后改为热敷; 密切观察; 可局部注射透明质酸酶 外科治疗 严重的溢出损伤包括,皮肤溃疡、软组织坏死等,一般极为罕见。如发现以下症状,请立刻寻求外科支持。 离子型对比剂溢出超过30ml,非离子型对比剂溢出超过100ml; 皮肤水泡,溃疡; C.注射局部疼痛持续并加重超过2-4小时; D.患侧肢体远端感觉逐渐改变或持续异常; 钆也“咬”人 MR对比剂不良反应比CT对比剂少见,偶尔也发生严重不良反应。 处理原则和方法与CT对比剂相似 目录 引言 对比剂分类 引起对比剂不良反应的因素 ADR的预防措施及应对处理 ADR管理流程 具体流程 轻度ADR:销售代表接到ADR投诉信息后,应在第一时间与该科室负责人取得联系,并尽快赶往事发地,全权代表公司积极主动配合科室处理好相关事宜,并告知区域经理,同时根据ADR上报表收集患者相关信息,72小时内上报 中度ADR:除按照轻度ADR上报程序外,区域经理应将情况上报大区经理,并与销售代表一同赶往事发地,全权代表公司处理相关事宜,同时收集患者相关信息,48小时内上报 重度ADR:按照中度ADR上报以外,大区经理应将情况上报市场部及其上级领导,根据事态发展决定是否派市场部产品专员、市场部领导以至公司高层出面处理,ADR表格信息在24小时内上报。 上报联系方式 ADR监控中心联系人:靳炼 E-mail:blgl@ 电话 相关上报邮件请抄送对应的产品专员 关于ADR费用申请 2013年将规范使用ADR处置费用,除重度ADR事件外,市场部将不再提供费用支持,如需费用处理,请走销售费用。 重度不良反应包括: 以医院抢救记录为准 市场部所提供的费用支持将由市场部派人支付,销售代表不再另行申请 ADR是不可预知的 ADR是无法避免的 ADR是按照一定比例出现的 进行造影检查的患者本身就应该承受一定的风险 公司所给予的相关费用支持可以看做企业关爱、科室支持或者人道主义体现,但绝对不是对患者本人或科室的赔偿行为 特别指出 总结 ADR发生因素众多,单纯的判断药品质量问题是不客观的 掌握ADR发生机制和简要处理方法是销售代表应该具备的素质 完善的抢救机制、正确的抢救措施是应对ADR发生的最有效手段 按章程上报ADR事件,积极稳妥处理善后事宜,是公司和销售代表突发事件应对能力的具体体现 谢 谢 * * 市场部 曹英旭 2013.1 对比剂ADR的预防及处理措施 引言 对比剂分类 引起对比剂不良反应的因素 ADR的预防措施及应对处理 ADR管理流程 引言 对比剂的使用日益广泛 对比剂的安全性和合理使用广受关注 了解、认识ADR,是医生与销售同事极为迫切的需要 目录 引言 对比剂分类 引起对比剂不良反应的因素 ADR的预防措施及应对处理 ADR管理流程 对比剂(CM)的演变及分类 R R R R R R CH3CONH R R R I I I I I I I I I I I I I I R R I I R COO–Na+/Meg+ I R COO–Na+/Meg+ I 离子型单体 泛影葡胺 碘酞酸盐 非离子型单体 碘海醇(双北) 离子型二聚体 碘克酸(海赛显) 非离子型二聚体 碘克沙醇(典淳宁) 举例 分子结构 年代 1950s 1980s 1980s 1990s– 备注 高渗 血液渗透压的5–8倍 低渗 血液渗透压的~2倍 亲水性改善 渗透压为 血液的~2倍 (300 mg I/ml) 渗透压 = 血液 粘度增加 平衡的 Na+/Ca2+ 1870 2130+ HOCM 521 915 LOCM IOCM 290 290 Blood 2000 对比剂的渗透压 HOCM, 高渗对比剂; LOCM, 低渗对比剂; IOCM, 等渗对比剂 0 500 1000 1500 2500 mOsm/kg H2O 低渗对比剂(LOCM)。渗透压仍然高达人体血液的两倍,其化学成分仍会对组织产生一定的毒性作用。 等渗对比剂(IOCM)的渗透压与血液相同,常用于高危患者的造影及治疗 引言 对比剂分类 引起对比剂不良反应的因素 ADR的预防措施及应对处理 ADR管理流程 过敏体质 肾功能情况 年龄 服用肾毒

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