GB/T 13461-1992合成树脂小腿假肢.pdf

Upc615-477-22:678.6 c 35 餐8,1 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB/T 13461一92 合 成 树 脂 小 腿 假 肢 Syntheticresinblowkneeprostheses 1992一06一01发布 1992-12-01实施 国 家 技 术 监 督 局 发 布 中华人民共和国国家标准 GB/T 13461一92 合 成 树 脂 小 腿 假 肢 Syntheticresinblowkneeprostheses 1 主肠内容与适用范围 本标准规定了小腿截肢的成年人合成树脂小腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、 包装、运输和储存。 本标准适用于小腿截肢的成年人合成树脂小腿假肢的设计、制作、装配及验收。 2 引用标准 GB191包装储运图示标志 GB3292 中国鞋号及鞋植系列 GB9174一般货物运输包装通用技术条件 GB10000 中国成年人人体尺寸 3 型号 I，合成树脂小腿假肢型号由产品代号、产品类型代号、结构类型代号和接受腔类型代号组成。其组成 形式如下 : 接受腔类型代号 结构类型代号 产品类型代号 产品代号 3.2各代号分别选用汉语拼音中有代表意义的大写字母和阿拉伯数字表示。 3.2.1 产品代号 用 “下肢假肢”中“下.和 假“”字的汉语拼音首位字母 X“J”表示。 3.2.2 产品类型代号 用阿拉伯数字 “3”表示小腿假肢和汉语拼音字母 “s”表示合成树脂材料制成的小腿假肢。 3.2.3 结构类型代号 用阿拉伯数字表示不同的结构类型代号，如表 1, 国家技术监督局1992一06-01批准 1992一12一01实施 GB/r 13461一92 表 1 结构类型 骨骼 式 壳式 整体式 代号 3-2-4 接受腔类型代号 用阿拉伯数字表示不同的接受腔类型代号，如表2。 表 2 接zr:,tff ! PTB { PTS } KBM PTK 其它 代号 注:PT13即徽韧带承重式小腿假肢. PIS即包膝式小腿假肢. KBM即裸部插楔式小腿假肢。 PTK即辞部夹持式小腿假肢。 示例 1:XJ3S11表示骨骼式PTB型合成树脂小腿假肢。 示例2:XJ3S23表示壳式KBM型合成树脂小腿假肢。 技术要求 4.1 技术文件 制作合成树脂小腿假肢必须填写完整的技术文件。文件包括安装假肢病历、假肢处方和测量表。人 体尺寸测量应符合GB1000。中的要求。详见附录A(补充件)、附录B(补充件)和附录C(补充件)。 4.2 总体结构 4.2.1 骨骼式合成树脂小腿假肢 其骨骼式结构应具有支撑体重和动态对线调整的功能;外装由弹性材料或硬质壳体制成的近似健 肢外形