16-1生存分析.ppt

生 存 分 析 概 述 传统上，临床上的疗效、预后的评价常用疾病的结局指标，如有效率、治愈率和死亡率等； 上述方法对于能明确治疗效果的疾病是适用的，但对于远期疗效，上述指标的评价不够全面。 结局指标只考虑结局的好坏，即终点事件的出现与否，对于恶性肿瘤、慢性病或其他情况的随访研究中，这是不全面的。还需考虑研究对象出现某种结局所经历时间的长短。 前 言 生存分析（survival analysis）是将事件的结果（终点事件）和出现这一结果所经历的时间结合起来分析的一种统计分析方法。 生存分析不同于其它多因素分析的主要区别点就是生存分析考虑了每个观测出现某一结局的时间长短。 生存分析通常研究的终点事件为死亡，因此称这种方法未“生存分析”； 其可更广泛地应用于不同研究领域的事件分析，如疾病发生和预后、设备的失效等事件。 第一节 生存分析基本概念 一、生存时间 ( survival time, failure time ) 观察起点（起始事件）与终点事件与之间的时间间隔。其三要素为观察起点、终点事件、时间的度量单位。 观察起点可以是可以是发病时间、第一次确诊时间或接受正规治疗的时间。 终点事件指研究者所关心的特定结局。如某种疾病的发生、疾病的复发或死亡等。 生存时间的度量单位可以是年、月、日、小时等。 生存时间举例 起始事件 终点事件 服药 痊愈 手术切除 死亡 染毒 死亡 化疗 缓解 缓解 复发 生存时间的类型 1. 完全数据（complete data）：随访研究中，在规定的观察期内，对某些研究对象如观察到了死亡结局。 从起点至死亡（死于所研究疾病）所经历的时间，称为生存时间的完全数据。（生存时间是确切的） 2. 截尾数据（删失数据，censored data）：随访研究中，在规定的观察期内，对某些研究对象由于某种原因（观察结束时病人尚存活、失访、死于其它疾病，等）未能观察到死亡结局，并不知道确切的生存时间，称为生存时间的截尾数据。 例如，某肿瘤医院调查了1991-1995年间经手 术治疗的大肠癌患者150例，对可能影响大肠 癌术后生存时间的因素进行了调查，如性 别、年龄、组织学分类、肿瘤大小、Dure’S 分期等。随访截止日期为2000年12月30日， 随访记录见下表。 大肠癌患者的随访记录 编号 性别 年龄 … 手术日期 随访终止日期 随访结局 生存时间(天) 1 男 45 …1991.05.20 1995.06.04 死亡 1476 2 男 50 …1992.01.12 1998.08.25 死亡 2417 3 女 36 …1991.10.24 1994.03.18 失访 876+ 4 男 52 …1994.11.02 2000.12.30 存活 2250+ 5 女 56 …1994.06.25 1995.03.17 死亡 265 6 女 60 …1993.12.05 1996.08.16 死于其它 985+ … 生存时间 生存时间的度量单位可以是年、月、日、小时等。常用符号t表示，截尾数据在其右上角标记“+”。 生存资料的主要特点： 含有截尾数据。 截尾数据的特点：真实的生存时间未知，只知道比观察到的截尾生存时间要长。 生存时间的分布一般不呈正态分布。 对这类资料需要采用特殊的统计分析方法。 死亡概率（probability of death） 死亡概率：表示某单位时段开始时存活的个体，在该时段内死亡的可能性。 生存概率（probability of survival） 生存概率：表示某单位时段开始时存活的个体，在该时段结束时仍存活的可能性。 生存率（survival rate, survival function） 指研究对象经历了tk个单位时段后仍存活的可能性 生存率的计算： 如资料中无截尾数据 如含有截尾数据，须分时段计算生存概率。（累积生存概率） 生存曲线与中位生存期 生存曲线（survival curve）: