阿奇霉素药典方法的实验条件影响探讨及实验建议.pdfVIP

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Jan.29, 2013 LCApplicationLab,ShiseidoChina LCApplicationLab,ShiseidoChina LLCCAApppplliiccaattiioonnLLaabb,,SShhiisseeiiddooCChhiinnaa No.31,BDAInternational Business Park, 2JingYuanStreet, Beijing EconomicTechnological Development Zone, Beijing,China 100176 Phone010-6785-6801,FAX010-6785-6882 阿奇霉素药典方法的实验条件影响探讨及实验建议 本实验按照阿奇霉素药典方法,使用资生堂CAPCELL PAK C MGII S5:4.6mm i.d ×250mm色谱柱, 18 对部分实验条件可能造成的影响进行探讨。 1. 新色谱柱平衡 资生堂CAPCELL PAK C MGII S5:4.6mm i.d ×250mm 色谱柱出厂保存溶液为100%乙腈溶液,在使 18 用流动相对其进行平衡前需使用20%乙腈(不含盐)冲洗色谱柱半小时,以替换色谱柱保存溶液。 在充分替换色谱柱保存液后,使用流动相(50mM k HPO (pH=8.2):CH CN=45:55,两相混合后超声充 2 4 3 分溶解,过0.22 滤膜后脱气使用或使用在线过滤器)在正常流速1.0 mL/ min 下平衡2 小时后进样,结果 如图1 所示,由放大图可看出各个杂质都基本得到了良好分离。(检测器为PDA 检测器,此检测器灵敏度 很高,可检测出较多杂质峰) HPLC Conditions HPLC Conditions HHPPLLCCCCoonnddiittiioonnss 色谱柱: CAPCELLPAK C18 MGII S5 4.6mm i.d.×250mm 流动相: 50mM k HPO (pH=8.2):CH CN=45:55 2 4 3 流 速: 1.0 mL/ min 温 度: 25°C 检 测: PDA210nm 样品浓度:Azithromycin:10 mg/mL 进样量:50 µL 500 600

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