中药质量标准研究进展与展望.pdfVIP

( ) ·专栏 :生药学研究 1 · 中药质量标准研究进展与展望 王峥涛 中国药科大学生药研究室 ,南京 210038 ; 上海中药标准化研究中心 ,上海 201203 【摘 　要】　中药是中医防病治病的物质基础 ,其真伪优劣直接关系到中医临床用药的安全 、有效 。中药的 质量标准研究与制定是产业化 、现代化 、国际化的重要内容 ,一直受到国家的重视 。近年来 ,借助于现代生命科 ( 学 、化学 、分析科学的进步 ,中药的研究水平和质量标准水平都有了明显的提高 ,这一进步在《中国药典》2005 ) 年版 中得到了集中的体现 。然而 ,我们必须看到 ,要实现中药科学化 、标准化 、国际化这一 目标 ,仍然需要长期 不懈的努力 。在现代中药产业化进程中 ,中药的资源与质量问题首当其冲 。资源的短缺导致了混伪品、代用品 的滥用 ,进而演变为质量问题 ,中药的质量问题严重影响到中医临床用药的有效和安全 ,又直接关系到中医的 理论基础 ,影响到祖国医学的传承和发展 。中药质量标准水平的提高成为中药现代化的“瓶颈”。标准化是中 药现代化的前提 。中药是一个复杂体系 ,体现了多组分 、多层次 、多靶点的作用特点 ,并与机体大分子相互作 用 。其科学内涵 、药效物质基础的阐明和科学质量标准的制定 ,需要我们运用中医药学 、化学 、系统生物学的理 论和技术 ,从中药 、天然药物资源保护与可持续利用 、药效物质基础与作用机理 、安全性评价 、标准物质 、现代分 离分析技术 、方法学评价等多个层面开展系统研究 ,从相对简单的科学问题着手 ,逐步逼近复杂问题 ;根据国际 市场需求和现有基础 , 建立适应中药特点和中国国情的质量标准体系和方法学创新体系 。 【关键词】　中药 ;质量标准 ( ) 【中图分类号】　R93 　　【文献标识码】　A 　　【文章编号】 2006 　　中医药是中华民族卓越的历史文化和现代文 到的防病治病效果得到世界医学界的认同。 明的重要组成部分 ,为中华民族的繁衍 昌盛做出 中药是祖国医学防病治病的物质基础 。在现 了不可磨灭的贡献 。人类进入 2 1 世纪 , 回归自然 代中药产业化进程中 , 中药的资源与质量标准的 成为新的世界潮流 , 中医药必将再次焕发出强大 相关基础研究首当其冲 。资源的短缺导致了混伪 的生命力 , 中药现代化的发展将显示出广阔前景 。 品、代用品的滥用 ,演变为质量 问题 , 中药的质量 中草药 、天然药物作为治疗药 ,作为食品补充剂 , 问题严重影响到中医临床用药的有效和安全 ,又 成为全球医药工业研究开发的热点 。我国传统中 直接关系到中医的理论基础 。中药质量标准水平 药资源丰富 ,应用历史悠久 ,近年来在基础与应用 的提高成为中药现代化的“瓶颈”,标准化是中药 研究方面更取得了举世公认的成就 。 现代化的重要前提 。 中药是不同于西方及其他国家的植物药 、民 中药是一个复杂体系 ,在复杂性科学的理论 族药 ,它是我国独特的医学体系 ———中医防病治 与方法没有重大突破之前 ,我们应从相对简单的 病的物质基础 ,经过几千年临床实践的筛选 ,其独 问题着手 ,逐步逼近复杂问题 ;根据国际市场需求 和现有基础 , 建立适应中药特点和中国国情的质 量标准体系和方法学