5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床研究.pdfVIP

维普资讯 中国皮肤性病学杂志2006年 3月第20卷第 3期 ChinJDermVenereol，Mar．2006，Vo1．20，No．3 · 论著 ·临床研究 5％咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的临床研究 陶苏江 ，顾军 ，赵广 ，李明 [摘 要] 目的 探讨5％ 咪喹莫特乳膏治疗尖锐湿疣的有效性和安全性。方法 采用多中心、随机、双盲、安慰 荆平行对照法对236例尖锐湿疣患者进行了8周的临床研究。结果 有 l16例治疗组患者和120例对照组患者完成临床 观察并纳入统计分析。两组治疗后2周、6周及治疗后8周在疗效评价方面有显著差异(P0．05)，不 良反应主要是轻至 中度的红斑、水肿、糜烂、刺痛及瘙痒。结论 5％ 咪喹莫特乳膏是一种治疗外生殖器疣有效而安全的新药。 [关键词] 咪喹莫特乳膏；尖锐湿疣；有效性；安全性 [中图分类号] R752．5 [文献标识码] A [文章编号] 1001—7089(2006)03—0147—02 EvaluationofTopical5％ lmiquimodCream on theTreatmentofCondylomataAcuminata TAOSu-jiang，GUJun，ZHAOGuang，etal (DepartmentofDermatology，ChanghaiHospital，Shanghai200433，China) AIrstraet： Obji~live Toevaluatetheefficacyandsafetyoftopical5％ imiquimodcreanlinhtetreatmentofcondylomata acuminate．M ethods A double．blind，controlledstudyinwhichpatientswiht condylomataacuminatewererandomizedto8weeks oftreatment tIl5％ imiquimodcrealnorthecream base．Results l16patientswererandomizedtotopical 5％ imiquimde cream and120patientstoplacebo．Significnatdifferenceofefficacybetweenhtetwogroupswereobservedafterweeksof2，6nad8(P O．05)．I．1Iemostcommonadverseeffectswereslishtormoderateerythema，edema，erosionnaditching．Conclusion Topical5％ imiquimodcrema iseffectiveandsafehterapyforextra—genital warts． Keywords： Imiquimde crema ；Condylomataacuminate；Efficacy；Safety 尖锐湿疣常用的治疗方法有物理疗法、化学疗法 者；妊娠及哺乳期妇女；有其他性传播疾病者；治疗前 和免疫疗法。物理疗法及化学疗法不能消除病毒的亚 化验血 、尿常规及肝肾功能不正常者；有严重的免疫功 临床感染，临床复发率较高，而免疫疗法价格相对昂 能低下，长期接受皮质类固醇激素治疗者；在4周内接 贵。咪喹莫特(imiquimod)是一个小分子免疫调节剂， 受过其他抗病毒药物治疗者；假性湿疣或单个皮损直 国内外研究表 明，它是治疗尖锐湿疣 的有效药物之 径 1．0cm，或皮损数 目10个。 ¨ 一 。 笔者于2001年 12月 一2002年 12月用军事 1．3 剔除标准 试验中途发现不符合病例人选标准 医学科学院微生物流行病研究所研制的5％ 咪喹莫特 者；病人 自行停用或放弃参加试验者；因不 良事件被 乳膏治疗尖锐湿疣进行了I临床观察，并与安慰剂进行 迫停药者，但不 良事件列入安全性评价；未按试验方案 对照。现报告如下。