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ISO9001质量管理体系 2009年10月23日 通过本次交流,我们可以了解—— ISO9001是什么? ISO9001对岗位的要求? ISO9001与其他体系的关系? 总部设在瑞士日内瓦的ISO至今已有60多年历史 非政府性的国际标准化组织 International Organization for Standardization(ISO) TC176和ISO9000 —品质管理和品质保证技术委员会 ISO9000是一“族”标准 几个比较重要的术语/概念 八项质量管理原则是体系的重要基础 以顾客为关注焦点 领 导 作 用 全 员 参 与 过 程 方 法 管理系统方法 持 续 改 进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 八项质量管理原则 让我们看一下一位家庭主妇怎么做饭的 其实,质量管理体系(ISO9001)就是这一张图 上图展开,就是ISO9001《质量管理体系—要求》的内容 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语及定义 4 质量管理体系(总要求、质量手册、文件控制、记录控制) 5 管理职责(管理承诺、以顾客为关注焦点、质量方针和目标、职责权限和沟通等) 6 资源管理(人力资源、基础设施、工作环境等) 7 产品实现(识别顾客需求、设计开发、采购、生产过程、标识、产品防护、监测设备控制等) 8 测量、分析和改进(顾客满意、内部审核、产品监视和测量、不合格品控制、纠正和预防等) 下面带领大家认真学习一下ISO9001的条款…… ISO总共六、七十个条款,几百项要求,让我们来仔细研究一下 zzzzz…… zzzzz…… zzzzz…… 如果你不是内审员或专兼职体系人员,那么不妨这样去了解体系 最高管理者的承诺; 策划的体系,了解质量管理体系文件结构; 岗位的质量控制(4M1E:人、机、料、法、环); 持续改进才是体系的精髓! 最高管理者的承诺 传达意愿 传达意愿 满足顾客要求——市场的导向 质量方针和目标 质量方针是公司对质量的承诺,在质量方面的关注焦点 诚信为本,顾客至上,合力管理,精工纺造;保国内领先,争国际先进,创员工共进,造美好生活 确保资源 管理评审 策划——过程识别和控制 确定过程控制的流程 质量管理体系文件可分成四层次 氨纶公司目前的体系文件——至金字塔第二层 岗位的质量控制——体系对我的要求? 对于生产性岗位,我们引入全面质量管理/现场管理五因素(4M1E)方法 招聘、培训、管理员工使其满足岗位要求 明确的岗位职责,确定了岗位要求,包括专业、经验、经历、相关素质等。 是否按照要求进行招聘? 如何进行培训,体系相关知识是否纳入培训范畴。 培训达到效果了吗?我的岗位能力评估。 特别地,我具备质量控制/质量管理/质量改进的意识吗? 5.5职责权限沟通、6.2人力资源、《培训控制程序》、《新员工培训制度》、技能考试、日常考核等。 具体来看 生产人员符合岗位技能要求,经过相关培训考核。 对关键工序应明确规定关键工序操作、检验人员应具备的专业知识和操作技能,考核合格者持证上岗。 对有特殊要求的关键岗位,必须选派经专业考核合格、有现场质量控制知识、经验丰富的人员担任。 操作人员能严格遵守公司制度和严格按工艺文件操作,对工作和质量认真负责。 检验人员能严格按工艺规程和检验指导书进行检验,做好检验原始记录,并按规定报送。 采用适宜的设备和工具 根据工艺、生产要求获取适宜的设备、工具,如反应釜、卷绕机、DCS控制系统、检验仪器、各类泵、管道等。 设备的选型采购、调试验收、维护保养、调拨报废等。 特别地,监测设备的特殊要求,检定、校准、降级等,计量管理的要求。 是否收集了相关的法律法规要求并进行相应的配置? 7.5.1获得和使用适宜的设备;7.6监测设备的控制;《设备控制程序》;《监测设备控制程序》;《特种设备管理制度》等 具体来看 有完整的设备管理办法,包括设备的购置、流转、维护、保养、检定等均有明确规定。 设备管理办法各项规定均有效实施,有设备台账、设备技能档案、维修检定计划、有相关记录,记录内容完整准确。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等均符合工艺规程要求,能满足工序能力要求,加工条件若随时间变化能及时采取调整和补偿,保证质量要求。 生产设备、检验设备、工装工具、计量器具等处于完好状态和受控状态。 获取、使用和控制物料,使其达到工艺要求 根据工艺要求为生产提供物料,包括原辅料、半成品等。 掌握物料属性并予以相应的管理,包括产品防护,如化学品; 建立物料的监视和测量规则并实施; 7.4.3采购验证
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