介入治疗与临床检验新技术新方法研究.doc

附件1： “十一五”国家科技支撑计划八个重点项目招标指南 “十一五”国家科技支撑计划现代医学影像诊断与 介入治疗和临床检验新技术新方法研究项目 课题申报指南 一、总体目标及实施年限 将现代医学影像、介入治疗和临床检验新技术新方法应用到临床疾病的诊断治疗上，确定心血管病、恶性肿瘤、神经系统等重大疾病快速准确诊断工作流程，建立5～8种影像新技术新方法在疾病普查和预警、早期诊断、指导治疗和预后评估的优选方法和操作指南（5项），建立规范化介入治疗新技术操作指南（3～5项），建立临床应用培训和推广基地（多中心8～10个），并标准化地推广应用；建立约20种临床检验参考方法或比对方法。 项目实施年限：2006.12-2009.12 二、申报课题主要内容 课题⒈冠心病早期诊断、治疗方案和预后的综合影像学诊断价值的研究 研究内容： （1） （1）同时具有冠心病诊断、治疗所需的先进影像学设备，如心血管造影机、多排螺旋CT（64排）、1.5T/3.0T磁共振（有心血管分析诊断系统）、彩色多普勒超声和PET/SPECT同位素检查设备等，且有较雄厚的临床工作基础。 （2）具有冠心病介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。 （3）具备循证医学研究的基础和能力，能够开展相关心血管动物和临床实验、心脏移植、活体或离体心血管病理学研究的单位优先。 拟安排经费：200万 课题⒉ 冠状动脉粥样硬化斑块特性、危险性评估及其斑块演变的多排螺旋CT研究 研究内容： （1）利用目前最先进的64排螺旋CT（64MDCT），研究临床前期冠状动脉粥样硬化病变的CT影像学特征、年龄性别分布、病变与冠心病危险因素的关联等。 （2）应用64MDCT研究高危险因素患者（包括代谢综合征、急性冠脉综合征患者等）的冠状动脉斑块特征，分别以动脉粥样硬化临床前病变和急性冠心病事件为终点，提出早期干预措施、方法和策略，分析斑块的危险性，并科学评价其有效性。 （3）利用64MDCT对临床冠心病患者治疗方案进行指导，并定期随访评价病变和斑块的演变过程，以及药物干预、介入和外科治疗的近期和中远期疗效。 研究目标: （1）明确临床前期冠状动脉粥样硬化病变64MDCT表现及其特征，以及与冠心病危险因素的关联。 （2）明确64MDCT评估高危险因素患者冠心病事件危险度的价值和限度，进行危险性分层的可行性。 （3）明确64MDCT指导制订冠心病治疗方案的可行性，并对治疗疗效进行评价的可行性和限度。 研究要求： （1）具有64排螺旋CT设备及充足的图像分析设备和临床应用经验，具备相关研究的工作基础。 （2）具有冠心病临床药物试验、介入治疗、外科手术等临床治疗经验和工作基础，并有一定规模和影响力，掌握较大的病源资源。 （3）具备循证医学研究的基础和能力，具备流行病学和人群研究能力；具有血管内超声设备（IVUS）和临床应用能力的单位优先。 拟安排经费：200万 课题⒊常见先心病、瓣膜病介入治疗技术规范、远期疗效及新技术临床应用研究 研究内容： （1）研究常见先心病及瓣膜病介入治疗适应证选择、技术操作规范，进行适应证选择、操作技术与治疗效果的关系研究。 （2）开展多中心常见先心病、瓣膜病介入治疗近、中和远期疗效评估。 （3）开展先心病、瓣膜病介入治疗新技术临床应用研究。 研究目标： （1）制定常见先心病及瓣膜病介入治疗技术操作规范，进行影响治疗疗效的多因素分析。 （2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。 （3）建立介入与手术联合治疗复杂先心病的优选方案。 （4）开展经导管瓣膜置入术临床前应用研究，二尖瓣关闭不全的介入治疗临床前应用研究。 研究要求： 需要有先心病、瓣膜病介入治疗的工作基础，并有一定规模和影响力。 采用国际标准化的方法制定适合我国国情的技术规范。 参加单位应该有一定水平，具备心内科、心外科和影像学研究基础。 采用国际标准化的登记和随访制度。 拟安排经费：200万 课题4. 外周动脉及主动脉疾患、静脉系统疾患影像诊断、介入治疗及中远期疗效研究 研究内容： （1）主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断及优选应用研究，介入治疗技术规范研究。 （2）开展多中心主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗近、中和远期疗效评估。 （3）开展主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗新技术临床应用研究。 研究目标： （1）制定主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患比较影像学诊断优选方案。 （2）制定主动脉疾患、肢体动脉、颈动脉及静脉系统疾患介入治疗技术操作规范；得到影响治疗疗效的因素。 （2）提出评估标准，建立全国登记系统，建立长期随访机制，设立全国统计中心。 （3）建立介入与手术联合治疗复杂性血