关于征求药品电子监管评价指标意见的函.docVIP

附件： 药品电子监管工作评价指标（征求意见稿） 一级 指标 二级 指标 二级 权重 三级 指标 三级 权重 指标设计 管理 指标 （25） M=M1+M2 重视程度（M1= M11+ M12+ M13+ M14+ M15） 10 电子监管分管领导、机构、人员设置（M11） 3　 辖区内指定药品电子监管分管局领导： 1.有：1分 2.无：0分 辖区内指定药品电子监管负责部门： 1.有：1分 2.无：0分 辖区内指定药品电子监管专门负责人员： 1.有：1分 2.无：0分 召开会议（M12） 2 召开药品电子监管专题会议次数（包括但不仅限于各种形式的会议，如党组会议、局务会议、专题研究和推进会、电视、电话会议等）。 1.0次：0分 2.1次：1分 3.2次：2分 说明：以提供的正式会议通知或会议纪要为准。 电子监管相关制度、文件制定（M13） 2 制度、文件制定个数（包括但不仅限于有利于电子监管的相关制度、文件及规定）： 1.0个：0分 2.1个：0.5分 3.2个及以上，每增加1个，增加0.5分，满分2分 说明：该制度、文件是指根据上级主管部门的文件精神要求，制定符合本辖区内实际情况的相关文件。 培训实施（M14） 2 根据辖区内实际情况，有针对 性的开展监管用户、企业培训： 1.0次：0分 2.1次：2分 说明：以提供的含有具体内容的培训通知为准。 向上级报送电子监管工作总结的及时性（M15） 1 按总局要求时限，上报本省药品电子监管工作总结完成情况： 1.在时限内完成上报并符合要求：1分 2.超过时限未上报：每超过1天减0.1分，最少减到0.5分 一级 指标 二级 指标 二级 权重 三级 指标 三级 权重 指标设计 管理 指标 （25） M=M1+M2 平台登录（M2） 15 ---- ----　 辖区内监管用户平台人均月登录次数（La）= ,（n为正整数，n=1;） n:有效密钥数。从上年度12月1日截至到当年11月30日的在辖区内有效的密钥数,包含统计周期内新增、补办、注销的密钥，不包含稽查系统的密钥。 Li：每密钥登录次数。指的是从上年度的12月1日到当年的11月30日期间，每密钥登录的总次数（每日同一个密钥登陆次数超过10次按10次计）。 Ti：每密钥使用月数。指的是从上年度的12月1日到当年的11月30日期间，每密钥使用的月数。正常情况下为12个月，对于新增、注销，补办按实际情况确定使用月数，使用月数有整有零时，对零头按超过15天的算1个月，小于15天的算0.5月进行处理。 根据人均月登陆次数与次数得分对照表，计算相应得分。 监管用户平台人均月 登录次数（La） M2得分 1次（含1次）以下 0 1次以上，1.5次（含1.5次）以下 3 1.5次以上，2次（含2次）以下 3.5 2次以上，2.5次（含2.5次）以下 4 2.5次以上，3次（含3次）以下 4.5 3次以上，4次（含4次）以下 5 4次以上，5次（含5次）以下 6 5次以上，6次（含6次）以下 7 6次以上，8次（含8次）以下 10 8次以上，10次（含10次）以下 12 10次以上，12次（含12次）以下 14 12次以上 15 一级 指标 二级 指标 二级权重 三级 指标 三级权重 指标设计 业绩 指标 (60) B=B1+B2 +B3+B4+B5 +B6 辖区内企业入网情况（B1） 5 ---- ---- B1=入网比率*二级权重。 入网比率=入网企业（生产、批发）数量/辖区内应纳入监管的拥有生产、经营许可证的企业数量。入网企业：指辖区内的生产、批发企业。 少5数导管辖区内应纳入监管的拥有生产、经营许可证的企业数量:需要各省药品监督管理部门提供对应的截止统计周期末的企业生产、经营数据。 辖区内药品赋码情况（B2） 10 ---- ---- 药品赋码率=辖区内已赋码的药品品种数/辖区内应纳入药品电子监管的药品品种数： 药品赋码率 B2得分 等于100% 10 小于100% 对应的二级指标得分0 辖区内应纳入药品电子监管的药品品种数：指从2007年11月1日起应纳入药品电子监管的药