第四章投标人和投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求.docVIP

第四章 投标人和投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求 一、投标人资格、资质性及其他具有类似效力的要求 （一）资格要求： 符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定条件； 投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）； 若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证和注册登记表，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证； 第五章 投标人应当提供的资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料 一、应当提供的投标人资格、资质性及其他具有类似效力的要求的相关证明材料 （一）资格要求相关证明材料： （1）投标人经年检的企业营业执照（副本复印件）； （2）投标人税务登记证（副本复印件）； （3）投标人经年检的组织机构代码证（副本复印件）； （4）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函原件； （5）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函原件； （6）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函原件； （7）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录的承诺函原件； （8）投标人非投标产品制造厂家须提供产品制造厂家对投标产品的授权书原件，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权书原件（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）； （9）若投标产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证和注册登记表，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产或经营企业许可证； 7.7质保期后，卖方应向用户提供及时的、优质的、价格优惠的技术服务和备品备件供应。 （三）、技术参数要求及其它 第一包： 包号及品目号 01-01：全自动清洗消毒器（数量：3台） 1、用途：对手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗等进行清洗、消毒、上油及干燥处理。 ★2、特殊清洗要求：具有专门的阳性物品清洗消毒程序。（投标时请提供此程序的一份打印记录）。 3、技术参数及要求： 3.1、清洗舱容积：≥480升； 3.2、密封门的要求：电动升降门，下开门方式；双门通道型、双门可实现互锁，门上带有玻璃观察窗。 3.3、加热方式：蒸汽加热或电加热。 3.4、加料泵：≥2个 ★3.5、记录方式：可自动打印过程曲线和各种运行数据，并记录A0值；（彩页资料上有体现或提供打印记录一份） 3.6、控制方式：微电脑控制，液晶触摸屏人机界面，控制清洗消毒全过程，预设≥6个内置程序、并有60个以上程序由用户自定义；具有故障自动检测、报警及故障记录；。 3.7、主要配件：电磁阀、蠕动泵、循环泵、风机必须为原装进口件 3.8、运行时间：最长清洗程序的全过程运行时间≤35分钟。 3.9、水耗量：≤32 L/步 3.10、故障诊断：具有自动故障检测，故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能。 3.11、清洗要求：清洗后的物品上不得留有任何污垢及斑点； 3.12、噪音≤60分贝 3.13、质量体系要求：通过ISO9001和ISO93485质量体系认证，提供证书； ★3.14、清洗消毒效果要求：提供国家级卫生疾控中心的清洗效果检测报告和消毒效果检测报告！ 3.15、配件要求：普通清洗架3个、麻醉管呼吸道清洗架1个、碗盘清洗架1个、每台清洗机有相匹配的304不锈钢外推车2个、清洗篮筐10个。 3.16、其他要求：具有国家质监总局颁发的“中国名牌”和国家工商总局颁发的“中国驰名商标”证书（提供证件）。 3.17、售后服务要求：生产厂家在四川有办事处，维修工程师数量不小于5人（列举姓名和电话）； 3.18、数据管理：含有信息化数据端口，确保所有数据开放，负责终身免费升级。 包号及品目号 01-02：干燥柜（数量1台） 1、用途：可集中处理大量所需干燥的物品，并可同时干燥手术器械和麻醉、呼吸物品及其湿化瓶。 2、参数可调，可自行设定。温度设置范围40～90℃,时间设置范围1～99 min。 ★3、容积：有效容积≥500升， ★4、工作能力：一次可同时干燥48条呼吸/麻醉管道或16个DIN标准器械托盘；并配置专用的湿化瓶干燥管架。 5、控制方式：采用进口主芯片全自动主处理器，5英寸电脑触摸屏操作，灵活方便。 6、舱体材质：柜体采用304优质不锈钢，具有隔热夹层，有效防止热量损耗。外壳采用不锈钢喷塑，美观大方，人性化；双扉门，门上具有玻璃门视窗，可随时观察内部工作情况。 7、加热管功率：8KW；额定功率：9KW ★8、配置