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2,6-二异丙基苯酚的生产现状及预测3.1 2,6-二异丙基苯酚生产的发展1974年世界上首次合成2,6-二异丙基苯酚,1980年James等人在动物实验中发现其具有麻醉效应,1981年阿斯利康(意大利)公司用大豆油作为赋形剂,研制开发出了脂肪乳剂的丙泊酚注射剂,1989年通过美国FDA并推荐临床使用。1993年12月经中国SFDA批准进入中国医药市场。丙泊酚注射剂用于全麻的诱导和维持。由于其药代动力学特点,丙泊酚作用时间非常短,即使长时间使用后在器官中仍无蓄积。因此丙泊酚麻醉不仅容易控制,而且长时间手术后清醒仍比其他麻醉药快。此外,丙泊酚还被批准作为加强监护病人的长期镇静药。丙泊酚注射液其他化学名称为2,6-二异丙基苯酚、异丙酚、双异丙酚、二异丙酚,商品名称得普利麻、得普瑞麻、力蒙欣、静安、乐维静、迪施宁等。目前,国外生产2,6-二异丙基苯酚及其制剂的企业主要有:阿斯利康、芬兰Leivas、费森尤斯卡比(费森尤斯卡比在德国、奥地利以及瑞典有生产厂)、美国雅培、瑞典Zeneea、瑞士Bachem、意大利AstraZeneca S.P.A等。2,6-二异丙基苯酚在全世界100多个国家和地区广泛应用,其针剂规格有20mk/0.2g、50mk/0.5g等。…我国于上世纪90年代后期开始研制开发2,6-二异丙基苯酚。前几年,我国的2,6-二异丙基苯酚原料药生产企业非常稀少,只有…近几年,2,6-二异丙基苯酚在医院的用量不断增加,销售逐年稳步上升。据反映,2,6-二异丙基苯酚生产厂家较少,加上其应用领域不断扩展,在这两方面因素的作用下,2,6-二异丙基苯酚形势叫好。…2012年4月16日,江苏恩华药业股份有限公司获国家食品药品监督管理局核准签发了丙泊酚原料药及其注射剂的药品注册批件,丙泊酚原料药的药品批准文号为国药准字丙泊酚注射剂的药品批准文号为国药准字目前(2012年12月初),全国共有2,6-二异丙基苯酚原料药生产批准文号8个,制剂生产批准文号9个。表3.1我国2,6-二异丙基苯酚原料药及制剂生产企业统计表序号药品名称(商品名)规格生产企业批准文号3.2 我国2,6—二异丙基苯酚生产现状分析目前,我国生产2,6-二异丙基苯酚原料药和制剂的企业主要有:…目前,我国除取得2,6-二异丙基苯酚原料药生产批准文号9家企业外,还有一些企业自称有2,6-二异丙基苯酚原料药生产。例如:山东中科泰斗化学有限公司(济南中科一通化工有限公司)、山东齐都药业有限公司、辽宁海思科制药有限公司、上海紫一试剂厂、上海谱振生物科技有限公司、湖北恒绿源科技有限公司、武汉大华伟业医药化工(集团)有限公司、湖北海泊元精细化工有限公司、北京中科拓展化学技术有限公司、广州佰默生物试剂有限公司、阿法埃莎(天津)化学有限公司、常州润迪化工有限公司、常州坚茂化工有限公司、衢州信诺医药科技有限公司等等。我国2,6-二异丙基苯酚生产发展比较迟,生产呈现小规模、分散化的特点。3.3 我国2,6-二异丙基苯酚生产预测近年来2,6-二异丙基苯酚随着其应用范围的扩大及使用量增加,已经形成为市场潜力大,生命力强的医药精细化工产品。它不仅出口需求量增大,国内需求量也可观。…3.4 我国主要2,6-二异丙基苯酚生产/经销企业概况1、山东中科泰斗化学有限公司山东中科泰斗化学有限公司是一家集原料药、中间体及精细化学品的研制开发、生产和销售于一体的高新技术企业,成立于2002年,主要产品有:匹伐他汀钙及其中间体系列、吉莫斯特及其中间体、吡啶系列等产品。已与国内许多制药企业建立了良好的合作关系,如深圳市海王生物工程股份有限公司、扬子江集团、复星集团徐州万邦药业、山西亚宝药业、鲁抗医药集团、齐鲁制药等;产品还远销到印度、韩国、日本、欧洲及南美等地。山东中科泰斗化学有限公司下属济南中科一通化工有限公司坐落于泉城济南高新区,致力于原料药、医药中间体、精细化工产品的研制开发和生产销售于一体的高新技术企业。该公司设有独立的质检中心,下设质检部和质保部,对产品的整个生产过程进行严密监控。实验中心和分析中心配备了各类先进的检测仪器,并从国外引进了原子吸收气液相色谱、发射色谱等高精密仪器。公司于2002年底已建成大型的现代化生产车间,拥有多套功能齐全的化工生产线,原料药生产车间符合中国GMP要求,建立了完整的生产管理、完善的产品售后?服务。原料药系列:甲钴胺、盐酸非那吡啶、丙泊酚、托拉塞米、盐酸特比萘芬、氨来呫诺、依达拉奉、甲磺酸帕珠沙星、盐酸尼莫司汀、那格列奈、盐酸吡格列酮、替加氟、盐酸托烷司琼?、盐酸丁咯地尔、吉莫斯特(CDHP)?、氧嗪酸钾、盐酸洛美利嗪、盐酸哌罗匹隆、替米沙坦、替米沙坦钠、盐酸罗哌卡因、去氧氟尿苷、茴三硫、阿伦磷酸钠、恩曲他滨、匹伐他汀钙、多潘立酮、头

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