中成药制造业行业分析报告.docVIP

中成药制造业行业分析报告 概述 医药行业共有七个中行业，分别是化学药品原料药制造业、化学药品制剂制造业、中药饮片加工业、中成药制造业、兽用药品制造业、生物药品制造业和卫生材料及医药用品制造业。本报告主要研究该医药行业中的中成药制造业，行业代码为274。医药产业是国际公认的“朝阳产业”，而中成药制造产业则是“朝阳中的朝阳”，2011年中成药制造业占全市医药行业工业总产值比重为43%，是目前我市医药行业规模最大的中行业。 （一）中药的概念 广义的中药属于天然药物范畴，但由于很多西方西药体系也有很多药品是从天然动植物中提取出来的，因此为了有效区分中药和西方天然药物，国家食品药品监督管理局对中药进行了官方的定义：中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 中药与天然药物的区别 类别 中药 天然药物 系统理论 有系统理论，强调辨证施治，有一套性味归经理论原则指导临床用药 虽有一定的用药经验，但未形成较系统的理论 药物来源 植物、动物、矿物 以植物为主，少有矿物入药 配方制剂 多为复方药，强调配伍组方用药 大多为单方，少数为组合药 炮制加工 有系统和经过数千年实践的炮制经验和工艺 无系统、无专门的炮制要求 临床应用 有悠久的历史、丰富的经验和系统的理论知识，擅长于慢性病、疑难病和老年病的治疗，对非器质性疾病疗效显著 最长才几百年历史；主要用于轻症，如 预防感冒、失眠、消化不良、食欲不佳等，大多列入OTC药范围，被认为只能辅助治疗 临床前毒性试验 常缺乏符合GLP实验室要求的慢性毒性实验、急性毒性实验和三致实验数据 大部分具有符合GLP实验室要求的实验数据 临床试验 常缺乏双盲法等临床数据 现代研究强调双盲法 （二）中成药制造业的概念及范畴 中成药制造是指在我国传统医药理论指导下直接用于人体疾病防治的传统药的加工生产。主要剂型包括：丸剂、冲剂、糖浆、片剂、针剂、注射液、膏药、口服液、胶囊、散剂、栓剂、药酒、清凉油等。 二、国内外发展现状 （一）全球天然药物市场发展现状 从上文中药与天然药物的对比中可以发现中药和天然药物虽然有着明显的区别，但在很多方面也有着密切的联系。近年来世界天然药物市场发展迅速，世界天然药物市场年销售额超过200亿美元，并以每年10%至20%的速度递增，所以我们在研究我市中成药制造产业发展的同时，必须对世界天然药物市场有个全面的了解。 天然药物由于见效速度不如化学药物快，曾一度被挤入市场的边缘。化学药物在具有较快的见效速度的同时，其毒副作用也给使用者带来极大的困扰，近年来随着对天然药物研究的逐步深入，天然药物又走入了药物学家和患者的眼前。目前世界天然药物市场主要美国日本  1、美国天然药物市场 市场总值55亿美元，年增长率为12－16％，74.6％的人口用过天然药物。由于美国政府已经承认了天然药物在美国市场上的地位，因此，已经有天然药物产品按照美国政府的要求陆续注册，我国天士力药业的复方丹参滴丸已经进入II期临床。 2、欧洲天然药物市场 中医药传入欧洲已有300多年的历史，但是各国从20世纪70年代才开始深入认识并使用。据统计，目前欧洲天然药物市场规模约为70亿美元，平均年增长率为6％。根据数据来看，德国和法国占整个欧洲天然药物市场份额的60％左右，市场份额最大的是德国，约占整个欧洲市场的35%，销售渠道以药店为主，占总销售的84%，其次为杂货店和超市，分别占11%和5%。法国紧随其后为欧洲的第二大市场，占欧洲市场的25%，销售渠道主要为药店占65%，超市占28%，保健食品排第三位占销售额的7%。传统天然药物消费大国英国与近年来增长迅猛的意大利市场份额相当，各占10%左右。其次以市场占有率排序分别为西班牙、荷兰和比利时。 3、日本天然药物市场 在日本天然药物又被称为汉方药，市场总值约22亿美元，日本对汉方药的管理分为处方药和OTC，因此，他们各自的销售渠道也就明显不同，处方药在医院才能取得，而OTC则在药店、超市和个人护理店就可得到。津村制药、帝国制药等是日本有名的汉方药和OTC产品的制造商。 （二）国内情况 1、国内中成药制造产业发展基本情况 2011年，我国中成药制造企业数达到1328家，从业人员数量达到40多万人，在2010年的基础上净增2万余人。2000年-2011年，我国中成药制造业工业总产值年均增长超过20%，2011年末已达到3305.2亿元，同比增长26.45%。剂型也从传统的“丸、散、膏、丹”发展到现在的40个品种。此外，我国中成药产品出口的地区和国家遍布北美、南美、非洲等。 我国中成药制造业工业总产值（亿元） 主要指标 2006年 2007年 2008年 2009年 2010年 2011年 中成药制造工业总产值合计 1245.4 1465 1705.1 2