中药材中二氧化硫限量标准和试验方法.docVIP

附件1： 中药材中二氧化硫限量标准和试验方法 （韩国食品医药品安全厅第2008-3号公告） ? 根据《药师法》第51条及第52条第1项的规定，将《中药材中二氧化硫限量标准及检测方法》（韩国食品医药品安全厅第2005-44号，2005年8月1日）修订公告如下： 一、适用范围： 柯子、葛根、葛花、甘菊、甘松香、甘遂、甘草、羌活、姜黄、芥子、干姜、干栗、芡仁、牵牛子、决明子、桂枝、桂皮、鸡血藤、高良姜、苦楝皮、藁本、苦参、槲寄生、骨胆草根、骨碎补、藿香、款冬花、贯众、栝蒌根、瓜蒌仁、广藿香、槐角、槐花、枸杞子、瞿麦、韭子、九节草、狗脊、卷柏、金樱子、金银花、桔梗、莱菔子、芦根、丹参、淡竹叶、当归、党参、大蓟、大戟、大腹皮、大枣、大黄、桃仁、独活、冬瓜子、杜仲?、灯心草、马齿苋、麻黄、麻黄根、蔓荆子、麦门冬、麦芽、绵实子、茅根、木瓜、牡丹皮、木通、木香、尾须、薄荷、半夏、防己、防风、白果、白芨、白檀香、白豆蔻、白头翁、白蔹、白薇、百部根、白附子、白鲜皮、白首乌、白籽仁、白芷、白术、白扁豆、百合、白花蛇舌草、补骨脂、宝豆、茯苓、覆盆子、茯神、浮小麦、附子、浮萍、枇杷叶、槟榔子、射干、丝瓜络、使君子、沙参、蛇床子、砂仁、山豆根、山楂、山茱萸、山药、山茨菰、酸枣仁、山椒、三棱、桑寄生、商陆、桑白皮、桑椹子、桑叶、桑枝、生姜、生地黄、石斛、石苇、石菖蒲、仙茅、旋复花、细辛、小豆蔻、苏木、续断、续随子、锁阳?、熟地黄、升麻、莳萝子、柿蒂、柴胡、植防风、神曲、辛夷、亚麻仁、莪术?、艾叶、鱼腥草、藜芦、?贞子、连翘、莲子肉、灵芝、五加皮、乌梅、五味子、吴茱萸、乌药、玉蜀黍药、龙胆、龙牙草、龙眼肉、牛蒡子、牛膝、郁李仁、郁?、远志、威灵仙、萎蕤、榆白皮?、肉豆蔻、肉苁蓉、银柴胡、淫羊藿、薏苡仁、益母草、益智仁、忍冬、人参、茵陈蒿、紫根、紫苏叶、紫苏子、紫菀、芍药、猪苓、樗白皮、楮实子、前胡、浙贝母、葶苈子、丁香、南沙参、皂角刺、钓钩藤、皂荚、钟大黄（山大黄）、竹茹、枳壳、地骨皮、枳椇子、知母、地肤子、枳实、地榆、地黄、秦艽、陈皮、蒺藜子、车前子、苍耳子、苍术、川穹、天南星、川楝子、天麻、天门冬、川乌、青皮、草果、草豆蔻、草乌、茺蔚子、侧柏叶、栀子、漆皮、泽兰、泽泻、土茯苓、菟丝子、巴戟天、板蓝根、八角茴香、败酱、扁蓄、蒲公英、蒲黄、筚茇、夏枯草、何首乌、旱莲草、韩续断、韩茵陈、合欢皮、海桐皮、海防风、薤白、杏仁、香附子、香薷、玄参、玄胡索、荆芥、葫芦巴、虎杖根、胡黄连、红参、红花、红花子、黄芩、黄芪、黄莲、黄柏、黄精、茴香、厚朴、稀莶（总266品种）。 二、限量标准：二氧化硫（SO2）30 ppm以下。 三、试验方法： （Monier Williams改良法） （一）装置 使用装置（单位：mm） A：软管接头 B：分液漏斗（100 mL或其以上容量） C：蒸馏烧瓶（1000 mL） D：气体注入管 E：球型冷凝管 F：气体导管（Bubbler） G：接收器“内径25，深（高）150” （二）试剂 1. 甲基红指示剂：将250 mg甲基红，用乙醇溶解成100 mL。 2. 30%的过氧化氢10 mL用水稀释至100 mL，滴加3滴甲基红指示剂后，再加0.01 mol/L氢氧化钠溶液配制呈浅黄色（用时新配）。 （三）操作方法 将400 mL水添加到蒸馏烧瓶（C）中，关闭分液漏斗（B）塞，加入4 mol/L的盐酸90 mL。冷凝器（E）中通过凉水，气体导管（D）中以0.21 L/min的速度通过氮气。这时，接收器（G）中加入3%的过氧化氢溶液30 mL。过15分钟后，移去分液漏斗（B），将事先磨成粉末的检体50 g添加到100 mL 5%乙醇溶液中摇匀，并装入蒸馏烧瓶（C）中。重新安装上分液漏斗（B）并开启活塞将盐酸注入到蒸馏烧瓶（C）中，直至分液漏斗中剩下几ml为止。加热1小时45分钟后，取下接收器（G），用少量3%过氧化氢溶液洗涤气体导管（F）末端，并移入到接收器（G）中，使用微量滴定管用0.01 mol/L氢氧化钠溶液滴定。滴定至黄色保持20秒不退色。用同样方法作空白试验。 0.01 mol/L氢氧化钠溶液1 ml = 320 μg SO2 ? ???????????????????????????????????????? 320 × V × F ???????? 二氧化硫（mg/kg）= ?????????????????????????????????????????????? ?S V：0.01 mol/L氢氧化钠溶液的消耗量（ml） F：0.01 mol/L氢氧化钠溶液的滴定度 S：称取的试样量（g）? 1