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GB/T2828.1-2003标准的理解与实施: 第一章 概论 1.1 统计抽样检验概述 1.1.1 什么是统计抽样检验 抽样检验是利用从批或过程中随机抽取的样本,对批或过程的质量进行检验。 质量管理的历史演变 统计抽样检验是相对于全数检验提出的。 可分3个阶段: 1.质量检验(20世纪初时采用) 全数检验,工业不发达,产出量小。军工业推动了检验手段的研究工作。随工业技术的革新,产出量成倍增加,全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、 流程性材料亦不适合(如炮弹和啤酒)。 2.统计质量控制(20世纪40年代提出) 是以数理统计为基础的抽样检验,可针对产品和过程: a) 过程:分析过程是否具有能力,一般是QA的工作范畴; b) 产品:判断合格与否,由QC实现,并普遍采用GB/T2828.1-2003(计数 调整型抽样检验方案) 3.全面质量管理(20世纪60年代提出) 加入了许多科学管理方法,如TQM、ISO、TPM、6σ…,并认为统计质量控制是不可缺少的部分。 产品的分类 1:有下述四种通用的产品类别: —服务(如运输); —软件(如计算机程序); —硬件(如发动机机械零件); —流程性材料(特点是工序间连贯,程均匀性,如润滑油)。 许多产品由不同类别的产品构成,这种产品称为服务、软件、硬件或流程性材料取决于其主导成分。例如:外供产品“汽车”是由硬件(如轮胎)、流程性材料(如燃料、冷却液)、软件(如:发动机控制软件、驾驶员手册)和服务(如:销售人员所做的操作说明)所组成。 注2:服务是在供方(3.3.6)和顾客(3.3.5)接触面上需要完成的至少一项活动的结果,并且通常是无形的。服务的提供可涉及,例如: —在顾客提供的有形产品(如维修的汽车)上所完成的活动; —在顾客提供的无形产品(如退税准备所需的收入说明)上所完成的活动; —无形产品的交付(如知识的传授); —为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、记录或程序(3.4.5)的形式存在。 硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形产品,其量具有连续的特性。硬件和流程性材料经常被称之为货物。 注3:质量保证(3.2.11)主要关注预期的产品。 QA与QC 质量保证的由来:在50年代,美国的军方在全国提出了质量保证要求。后来成为Micshofut cdantup 9858A标准;作为对军火质量的要求。因为按常规的质量检验方式,发现军火质量有问题时,退货重新生产已为时太晚。 定义: QC(Quality Control)/质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 QA(Quality Assurance)/质量保证:质量管理的一部分,致力于提供能满足质量要求会得到满足和信任。 区别与联系: QC:为了达到规定的质量要求而展开的一系列活动。主要关注的是过程的结果——产品。一般以质量检验为主要活动。 QA:主要关注预期的产品。必须有效地实施质量控制,在此基础上才能提供质量保证。 1.1.2统计抽样检验的特性 基本特性:科学性、经济性和必要性 科学性:不同与那些过时的、不科学的检验方法。 经济性:只需从批中抽取很少一部分产品进行检验 必要性:现代化生产的特点是产量大,速度快 统计抽样检验虽然有很多优点,但也有一些不足。 统计抽样检验流程 抽样检验可分为: 1.经验(百分比抽样):批量不同时,相同质量可能有不同的判断结果。 2.统计抽样检验: 1.1.3统计抽样检验的发展历程 统计抽样检验方法始于本世纪二十年代 1949年,美国国防部JAN-STD-105 1950年,美国国防部MIL-STD-105A 1957年,美国国防部颁布了计量抽样标准,MIL-STD-414 1958年, MIL-STD-105A被MIL-STD-105B取代 1961年,美国军用标准MIL-STD-105C取代MIL-STD-105B 1.1.3统计抽样检验的发展历程 1960~1962年,由美、英、加三国抽样专家共同组成ABC工作组,在全面修订105C的基础上研制出一个适合三这个国家军品和民品抽样检验标准。 在这三个国家给予不同的代号: 美国:MIL-STD-105D 加拿大:105-GP-1(民)、CA-G115(军) 英国:BS-9001(民)、GEF-131-A(军) 1973年,MIL-STD-105
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