脑得生滴丸制备工艺的可行性研究.pdf

中文摘要 脑得生片剂收载于《中国药典))2000年版、2005年版，主要用 于脑动脉硬化，缺血性脑中风及脑出血后遗症等。滴丸具有发挥药效 迅速、生物利用度高的特点，作者4,q-卢t剂改为滴丸，并对该制剂工艺 的可行性(提取工艺、成型工艺)进行了系统的实验研究。 工艺的可行性研究 根据本处方药物的性质及治疗作用，剂型确定为滴丸剂。以人参 皂苷Rgl、人参皂苷Rbl的提取总量和葛根素的提取总量及浸膏得率 为指标，先考察醇提次数对提取效果的影响。确定提取次数后，采用 正交试验优选醇提工艺条件，结果为：以65％乙醇提取两次，加醇量 出物和浸膏得率的综合值为评价指标，先考察提取次数对提取效果的 影响。确定提取次数后，采用正交试验优选水提工艺条件，结果为： 不浸泡，川芎打成最粗粉，用蒸馏水加热回流提取两次，加水量分别 2倍，1 为1 0倍，提取时间均为30mill。 成型工艺考察不同基质、不同的药物加入方式对药物和基质混 匀情况的影响。确定基质和药物加入方式后，考察基质的最低用量、 最佳制备工艺条件。最后确定处方为：载药量为32．68％(药物粉末与 3％； 载体比例为l：1．3)，水的用量为19．61％，吐温一80的用量为5．2 制备工艺条件为：保温筒的温度为70C～75℃，滴距为lcm，冷却柱 长30cm，冷却剂温度为5℃，滴速为8～10滴／min。 关键词：脑得生滴丸提取工艺成型工艺可行性 ontheTechnical of Study FeasibilityNaoDeShengDripping Pills student：ZHANG Postgraduate Hui—ping Advisor：Prof．ofLUO Jie—ying Hunan ofTranditionalChinese University 410007 ABSTRACT isrecordedin2000editionand2005edition Tablets，which NaoDeSheng ofChinese mainusedfor Pharmacopeia，is cerebral and ofcerebral can apoplexysequela hemorrhageDrippingpills educeaction havea made drug goodbioavailability．We expeditiously，and from madea onthe of pills tablets，andsystemicstudy feasibility dripping the preparationprocess technical The feasibility withthecharactersofhurbsand According therapeuticaction，droppill astheformofthe the of wasselected usin